2015年7月,发表于《J Clin Oncol》的一篇文章考察了紫杉醇加卡铂(TC)与紫杉醇加顺铂(TP)对比用于治疗转移或复发性宫颈癌的疗效。相对于TP而言,TC具有非劣效性,且应该作为转移性或复发性宫颈癌的标准治疗选择之一。然而,对于未曾使用铂类药物的患者而言,顺铂仍然是关键药物。


    目的:在转移性或复发性宫颈癌患者中,以顺铂为基础的化疗是标准疗法。JCOG0505随机III期试验评估了卡铂基础疗法的临床受益。


    患者和方法:符合条件的患者为转移性或复发性宫颈癌患者,且使用含铂治疗≤1次,既往未使用过紫杉烷类。患者被随机分配至传统紫杉醇加顺铂方案(TP;第1天24小时内紫杉醇135 mg/m2,第2天顺铂50 mg/m2,每3周重复一次)或紫杉醇加卡铂方案(TC;第1天3小时内紫杉醇175 mg/m2,卡铂面积曲线5 mg/mL/min, 每3周重复一次)。主要终点是总生存期(OS)。计划样本量是250名患者,用于确认阈值危险比(HR)为1.29的TC vs TP的非劣效性。


    结果:在2006年2月~2009年11月,纳入253名患者。OS的HR为0.994(90% CI,0.79~1.25;非劣效性P=0.032,根据分层Cox回归)。TP患者的平均OS为18.3个月,TC患者的为17.5个月。在之前没有使用过顺铂的患者中,使用TC的患者的OS更短(13.0 vs 23.2个月;HR 1.571;95% CI 1.06~2.32)。一名使用TC的患者出现治疗相关性死亡。使用TC的患者的非住院治疗时间显著更长(P<0.001)。


    结论:相对于TP而言,TC具有非劣效性,且应该作为转移性或复发性宫颈癌的标准治疗选择之一。然而,对于未曾使用过铂类药物的患者而言,顺铂仍然是关键药物。