GOCM专栏 | 一种新的预测单胎32周或之前早产（PTB）的筛查试验

32周或之前的早产（PTB）在美国高达2%，给家庭和社会造成巨大的经济负担。现有PTB筛查试验，ROC曲线下面积（AUC）最大不超过70%。在《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》2021年9月刊中，美国堪萨斯大学医学院CarlP Weiner教授研究发现FutureBIRTH™，一种独特的孕妇筛查试验，用于预测因自然分娩（sPTB）≦32周有或无未足月胎膜早破（PPROM）或早发性子痫前期（EOP），其预测sPTB的AUC为84.2%，EOP的AUC为94.1%。FutureBIRTH筛查结合现有预防治疗提供的准确风险评估，可使“高危”妊娠中由于sPTB和EOP而导致的≦32周的PTB患者减少40%~50%，同时每次妊娠仍可节省450~950美元。

（一）FutureBIRTH™简介

FutureBIRTH™是一种新型的用于识别高危PTB≦32周（伴或不伴PPROM或EOP）的试剂盒，可在妊娠12至20周抽取孕妇血液进行检测，该试剂盒包含5种血浆游离RNA（PCF RNA）（PSME2、NAMPT、APOA1、APOA4和Hsa-Let-7g）。在迄今为止报道的任何测试中，该方法具有最高的预测准确性。既往这些PCFrna标记物的鉴定表明，sPTB、PPROM或EOP的患者在妊娠11周前就“确定”了。

（二）PTB预测指标、方法及优劣

PTB的预测指标包括既往病史、生物学和宫颈长度的测量。PTB预测的敏感性、特异性和阴性/阳性预测值等指标受疾病流行程度的影响。因此，受疾病流行率影响较小的AUC被认为是评估模型有效性的最有用参数之一，在90%~100%之间的AUC被认为是优秀的，80%~90%是良好的，70%~80%是一般的，60%~70%是较差的，50%~60%是失败的。

FutureBIRTH™开发和验证之前，对于PTB筛查而言，良好至优秀的AUCs是难以达到的。例如，宫颈胎儿纤维连接蛋白（fFN）在16~22周检测时，sPTB≦32周的AUC为51%~54%；妊娠期经阴道超声宫颈长度（CL）检测时，sPTB≦32周的AUC为51%~58%。这些AUC与仅凭临床病史获得的AUC相似。胰岛素样生长因子结合蛋白4/性激素结合球蛋白（IBP4/SHBG）比值用于预测PTB≤32周的AUC为76%。相比之下，FutureBIRTH™在sPTB≦32周时的AUC为84.1%，只有FutureBIRTH™也能同时筛选出EOP (AUC为94.5%)，且FutureBIRTH™在初产妇和经产妇中均适用。

（三）本文研究内容及结果

每个人花费750美元采用FutureBIRTH™方法在妊娠20周之前进行筛查，P≦32周的PTB检出率为80%，从而使≦32周的PTB发病率仅为0.46%或五分之一的美国当前发病率。在PTB发病率为1.38%的32周人群中，即使FutureBIRTH™普遍筛查的检出率只有60%，FutureBIRTH™也是一种经济有效的筛查措施（表1）。

表1: 根据人口发病率和检出率，FutureBIRTH™筛查的成本效益@ $750每项检测

FutureBIRTH™检出率为80%的前提下，每10万人出生将节省6129.1268万美元的直接医疗成本，或每平均380万人出生将节省23亿美元。甚至即使每人花费1000美元筛查，对于发病率为1.38%、检出率为100%的人群，或发生率率为2.3%，检出率为80%的人群，通过FutureBIRTH™对≦32周的PTB患者进行普遍筛查仍是一种成本效益高的筛查方法（表2）。

表2:根据人口发病率和检出率，FutureBIRTH™普遍筛查的成本效益@ $1000每项检测

总之，通过FutureBIRTH或其他一些尚未发现的方法，对20周前的单胎孕妇进行普遍筛查，并结合目前的预防治疗，有可能使≦32周的PTB减少40%~50%，减轻PTB给家庭及社会带来的负担。

殷复粉 编译

本文内容来自Elsevier合作期刊Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine(GOCM)第一卷第三期发表的“Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons”

DOI:https://doi.org/10.1016/j.gocm.2021.07.001

引用格式：Leea RH, Weiner CP. Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons. Gynecol Obstet Clin Med. 2021;1(3). In Press.

原文摘要