中国第七次人口普查数据显示，我国“二孩”生育率明显提升，与此同时，随着“三胎时代”的正式来临，高龄产妇、妊娠合并症以及并发症的高危人群随之增长。作为妊娠常见的并发症之一，子痫前期是妊娠期特有的全身性多系统综合征，严重威胁母婴健康。2021年5月29日，“预知子痫，健康母婴——金域医学子痫前期媒体发布会”线上举行。会上，金域医学宣布将正式开展子痫前期检测项目，有效助力子痫前期的早期风险评估及全程管理，更好守护母婴健康。


子痫前期检测


及早检测子痫前期，有效防范妊娠风险


子痫前期以高血压和蛋白尿为主要临床表现，患病率为2%~8%，占孕产妇死亡原因的10%~15%，子痫前期也是导致早产、新生儿患病或死亡的主要原因之一。尽早预测、准确识别发病风险对于优化子痫前期管理，有效降低疾病发病率与死亡率至关重要。


首都医科大学附属北京妇产医院高红教授表示：“目前，临床诊断子痫前期主要依据孕妇血压和尿蛋白两项指标，但在临床筛查上存在一定局限性，有可能在预测不足的情况下导致延误诊治或过度诊治，临床亟需更加高效、准确的预测指标。”


重庆医科大学附属第一医院漆洪波教授指出：“近年来多项研究发现，在发生子痫前期的孕妇中，孕早期的胎盘生长因子（PlGF）浓度明显低于正常妊娠的孕妇，因此，在孕早期联合检测PlGF水平变化，可以在症状出现前有效预测子痫前期的发生，指导临床及时干预，从而有效降低孕产妇的发病可能性。《妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）》中也明确指出检测PlGF水平对子痫前期的预测起到一定作用。”


对于中晚期孕产妇的子痫前期预测，佛山市禅城区中心医院张映辉教授介绍了联合检测血管内皮生长因子受体1（sFlt⁃1）与PlGF两种蛋白比值的临床应用价值：“sFlt-1和PlGF是与胎盘功能密切相关的生物标志物，二者浓度的改变明显早于子痫前期发病，通过二者比值的检测能够早期预测子痫前期发病风险，帮助中晚期孕妇进行健康管理，降低不良结局的发生。近年来，已有多项研究证实了联合检测sFlt-1/PlGF比值对子痫前期具有良好的预测价值和诊断指导意义。”


由亚洲地区25家医院联合开展的PROGNOSIS Asia研究显示，sFlt-1/PlGF比值≤38排除1周内发生子痫前期和胎儿不良结局的阴性预测值分别达到98.6%和98.9%；其比值>38预测4周内发生子痫前期和胎儿不良结局的阳性预测值分别为30.3%和53.5%，验证了sFlt-1/PlGF比值在亚洲人群中良好的预测性效果。


据悉，对子痫前期进行检测还可以有效指导临床用药。根据《新英格兰医学杂志》于2017年发表的ASPRE研究，对妊娠早期子痫前期高危女性使用阿司匹林150 mg/d，从孕11~14周持续至36周，能够显著降低妊娠中晚期子痫前期的发生率，可降低62%的早产子痫前期和82%的34周之前早发型子痫前期的发生。


“已有多项研究显示，妊娠早期子痫前期高危女性服用小剂量阿司匹林，能够预防子痫前期发生。在我国新发布的《妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）》中同样建议，对于有子痫前期高危因素患者在孕早期结束后，即孕12~16周持续至28周，服用阿司匹林50~100 mg/d，以预防子痫前期的发生”。深圳市妇幼保健院牛建民教授表示，“需强调的一点是，阿司匹林作为子痫前期的预防性治疗用药并非适用于所有孕产妇，这一治疗手段仅对子痫前期高危孕妇有效。因此通过子痫前期检测识别高危孕妇，能够有效辅助临床更有针对性地进行预防性阿司匹林治疗。”


金域推出子痫前期检测项目，助力临床精准诊疗


此次金域医学正式推出的子痫前期检测采用罗氏诊断Elecsys®子痫前期检测，囊括sFlt⁃1和PlGF两种血清蛋白的检测指标，旨在通过精准检测，准确识别子痫前期高危患者，精准用药，优化对子痫前期的管理，降低母婴发生不良结局的几率。


“金域医学将依托覆盖全国的服务网络、全面多样的技术平台以及高质量的实验室检测，为国内广大处于妊娠期高血压孕妇提供子痫检测服务，监测其子痫的风险和概率，指导临床用药。”金域医学营销运营中心医学总监赵强表示，“作为中国第三方医检行业的领导者，金域医学设立了围产&儿童医学中心，致力于为出生缺陷三级防控、孕产妇及儿童健康提供完善的精准检测解决方案。此次推出子痫前期检测项目，是我们与罗氏诊断的强强联合。未来，金域医学将携手罗氏诊断继续探索更加创新和高医学价值的检测技术，提供高品质、全方位的医学检验服务，用切实行动守护母婴健康。”


“作为全球体外诊断领域领导者，罗氏诊断始终致力于不断提升我国母婴健康诊疗水平。Elecsys®子痫前期检测产品可全面覆盖整个孕期的风险评估/筛查、辅助诊断及治疗监测，帮助临床尽早评估子痫前期的发生风险，及时进行干预，优化疾病管理”。罗氏诊断中国专业和分子诊断部临床和实验室资深市场总监郑佩珊表示，“未来，罗氏诊断和金域医学将继续紧密携手，为中国患者提供更加丰富、更高质量的医学检验服务，为健康中国的建设贡献力量。”