美国FDA 5月25日批准一种治疗细菌性阴道炎(BV)的新药Tindamax(R)(替硝唑)上市。Tindamax是十年来首次获得FDA批准用于治疗BV的口服药物。与时下标准治疗药物相比,Tindamax疗程更短,每日服用剂量更少,耐受性更强。
 

细菌性阴道炎是最为常见的阴道感染疾病,美国近三分之一的妇女受该病困扰。如果BV不加以治疗,可能会增加妇女感染某些性病的几率。此外,BV还可增加孕妇流产、早产、低重儿等风险。
 

在以往Tindamax的随机对照临床试验中,235例BV女性被随机分成3个治疗组:一组连续2天每日服用2g Tindamax;一组连续5天每日服用1g Tindamax,;第3组给予安慰剂治疗。2种剂量的Tindamax治疗都表现出优于安慰剂的治疗效果。