第五届CSCCP大会|乔友林教授分享HPV分型检测对宫颈癌前病变及宫颈癌的筛查价值

作者: 单位: 来源:妇产科在线 编者:
2019-5-13 阅读

大会现场


会议以“推进宫颈癌防治的精细化管理”为主题,邀请国内外著名妇产科学及病理学专家就子宫颈癌防治概况、子宫颈细胞学和病理、阴道镜、子宫颈癌筛查方法、HPV疫苗、子宫颈癌及癌前病变治疗等难点热点问题,从国际最新进展到基层案例作精彩学术讲座、学术专题辩论和专家解惑点评,为加强妇科同道学术交流,促进学科发展搭建了高水平理论知识交流平台。


5月11日,由北京大学人民医院魏丽惠教授主持,中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授带来《HPV分型检测对宫颈癌前病变及宫颈癌的筛查价值》学术分享,乔友林教授介绍宫颈癌是唯一致病机理明确且可以有效防治的癌症,疫苗和筛查是最为有效的防治手段。1、2009年国家医改重大专项启动农村妇女宫颈癌筛查项目,凯普作为宫颈癌HPV分型检测的倡导者和先行者,也是在2009年开始参加筛查工程,且多年来一直积极推动及参与地方政府和国家筛查项目。2、目前国内HPV检测产品超过100个,以前注册的HPV检测产品只关注于分析性能,但临床性能更应该作为HPV检测产品的重要评判标准。凯普在不同检测平台拥有系列HPV检测产品,可满足临床、筛查、科研的不同需求,其中HPV12+2采用荧光PCR法,一管扩增可检测14种高危型HPV,同时可对16、18进行分型。该产品按照国家药监局发布的HPV技术审查指导原则要求设计筛查临床研究方案,于2017年开始在河南、山西、广东开展多中心、前瞻性的大数据筛查临床验证实验,从基线年的临床研究数据分析,其产品的临床性能非常好:在检测结果未知的情况下,HPV12+2检测灵敏度和特异度都很高,对于HPV16、18分型检测的结果也都具有相当可观的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值;无论是HPV单独筛查,还是联合细胞学TCT进行筛查,HPV12+2检测都可以在临床上为受检者和医生提供具有实际意义,且性价比高的早期防控。3、2018年,凯普系列HPV产品参加了由比利时癌症研究中心及斯洛文尼亚大学等几个机构联合发起的一项回顾性、单中心的研究项目,平行与国际上多个HPV检测产品进行性能比较,其中HPV12+2在灵敏度上与 HC2相当,而在特异性上明显优于HC2;HPV21分型在灵敏度、特异度上与HC2相当,且在大部分HPV型别上与众多国际品牌表现高度一致性。4、凯普系列HPV产品自2011年开始连续4次参加WHO世界卫生组织HPV室间质评,结果均100%[1]符合。


乔友林教授讲课分享


会议现场,魏丽惠教授对乔友林教授的分享作点评,乔教授在宫颈癌筛查方面做了大量的前期临床实验,明确要消除宫颈癌,筛查方法很关键,其中针对是使用细胞学还是HPV筛查,经大量对比实验表明,HPV效果很好。而凯普HPV12+2是中国较早推出来的宫颈癌筛查产品,很多筛查工程也是采用凯普HPV检测产品。经乔教授团队做的验证表明,凯普HPV12+2筛查临床注册结果非常好,说明其走在行业前列。


魏丽惠教授作点评


展会上,凯普携宫颈癌筛查整体解决方案,以及新产品SOX1和PAX1基因甲基化检测、14种高危型HPVE6/E7 mRNA检测、生殖道感染十联检测等亮相展会,产品以精准检测、高灵敏度及高特异性等检测优势吸引了众多客户驻足参观咨询。


技术发展突飞猛进、理念更新日新月异。子宫颈癌防治新技术的推进发展和普及应用需要各界同道的共同努力,凯普也将持续加大力度完善妇女疾病预防诊断方案的研发,为临床诊断和治疗提供更多辅助。


注:

[1]WHO HPV Laboratory Network(LabNet) HPV DNA Proficiency Study2011、2013、2014、2017.


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