据发表在柳叶刀肿瘤学上最新的两个大型三期试验合并数据显示，与当前两或三次的给药方案相比，单剂量的二价人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(Cervarix?,葛兰素史克集团公司)可以对导致约70%宫颈癌的HPV-16/18感染提供类似级别的防护。


    该研究的共同作者、来自美国国家癌症研究所(NCI)、国家卫生研究院Aimée Kreimer博士说，“我们的研究结果对保护大部分女性预防宫颈癌的HPV疫苗真正所需剂量提出疑问,并建议应进一步评估单剂量给药方案。如果单剂量是足够的,可以减少接种疫苗和管理成本并增加摄取。这在世界欠发达地区尤为重要,超过80%的宫颈癌病例发生在那里。”


    在世界范围内,宫颈癌位居女性最常见癌症的第四位。二价疫苗针对导致大约70%宫颈癌的HPV-16/18。最初批准的HPV-16/18疫苗给药方案是需要超过6个月的三次剂量给药,但许多国家对青少年转为两剂给药方案。


    这两个独立试验的合并分析有力支持了美国癌症研究所(NCI)之前在哥斯达黎加进行HPV疫苗试验(CVT)时的发现。报道称，年轻女性接受三次、二次或单次剂量的双价疫苗，在疫苗接种后至少4年内对预防HPV-16/18感染有相同的保护作用。


    由于缺乏少于三次剂量给药的有效数据,研究人员对两例大型试验的合并数据进行了因果分析，一个是包括18-25岁7466例健康女性的哥斯达黎加HPV疫苗试验(CVT)数据，另一个是包括来自亚太、欧洲、拉丁美洲和北美洲的15-25岁18644例的健康女性青年的乳头状瘤抗癌试验 (PATRICIA)。在这两个试验中，女性被随机分配接受HPV-16/18疫苗或对照的甲肝疫苗, 按照入选时、1个月和6个月的三次剂量方案给药。然而,一些妇女接受的剂量少于三次,主要是因怀孕而停止疫苗接种。


    排除失访或入选时即已感染宫颈HPV者，研究人员统计三次(22327名女性)、两次(1185)和单次(543)给药时疫苗预防女性HPV感染的效果，平均跟踪随访4年。


    结果观察到，任何一种给药次数的疫苗均能够高效预防HPV-16/18感染。在第一次疫苗接种前或接种时没有HPV感染迹象的女性亚组也观察到上述结果,说明在推荐年龄段无性生活女孩(即11-12年) 进行人类乳头瘤病毒疫苗接种有重大意义。


    作者警告，修改政策指南尚需更多证据。该研究的共同作者、来自美国阿尔伯克基新墨西哥大学的健康科学中心Cosette Wheeler博士解释说，现有数据表明,单次剂量的二价HPV疫苗可能足以大幅降低宫颈癌的发病率。然而，需要一个新的随机研究来证实这些发现,推进该领域的研究。此外, 必须证实单剂量给药的持续保护期能够超过4年。