对医药行业而言,2012年是个“不同寻常”的一年。之所以说它“不同寻常”,是因为在这一年里,这个行业曝出了许多此前不为人所知的内幕,令人大跌眼镜的同时,感到异常的触目惊心。

  在这一年里,作为消费者的我们才知道,原本用于治病救人的药品,却与“工业明胶”、“地沟油”等有了瓜葛。工业明胶制成的“毒胶囊”,最终流入药品企业,进入患者腹中;药企采购“地沟油”用于制药,“地沟油”不仅上了餐桌,还进入了药瓶子。

  在这一年里,作为消费者的我们才知道,一直被中医视为珍贵药材的熊胆,采取的竟然是“活熊取胆”的方式,这种用残酷手段折磨、虐待跟人类一样有感知、有思想的动物的行为,令人愤慨。

  当然,在这一年里,医药行业还有一些正能量的事件发生。8月1日,号称史上最严的“限抗令”开始实施,意味着政府已深刻认识到抗生素滥用程度之严重。此外,广药和加多宝围绕“王老吉”商标权频繁上演的“争夺战”,也不失为医药行业2012年的一大“看点”。 

  最幸福的政策 “限抗令”实施

  8月1日,号称史上最严的“限抗令”开始实施。“限抗令”是业界对卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》(下称《办法》)的别称,于今年5月以卫生部第84号部长令的方式发布。新政实施,意在严格控制抗生素使用。卫生部此番整顿的焦点主要有三个,一是对抗生素进行了分级管理,二是规定了各级医院的使用总数上限,三是明确了医生的使用权限。

  《办法》规定,抗生素分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。非限制使用级抗菌药物包括头孢拉定、青霉素、左氧氟沙星等抗菌药物;限制使用级抗菌药物包括氯霉素、氟氯西林、头孢替安等;特殊使用级抗菌药物包括万古霉素、头孢西酮等抗菌药物。

  医生的开药资格也被限制。《办法》要求,非限制使用级的抗菌药物,所有医师都有资格开具;限制使用级抗菌药物处方,则只有中级以上职称的医师可开具;特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床上若要应用需经过专家会诊同意,由具有高级职称的医师开具。同时,作为配套文件的《卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治方案》也一并下发,具体量化限定要求。根据方案,三级综合医院抗菌药物品种不超过50种,二级综合医院抗菌药物品种不超过35种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。

  点评

  中央电视台曾深入基层对几千名不同行业的人进行采访,提的问题都是“你幸福吗”,各种有趣的回答一时蹿红网络,也引发了人们对于“幸福”的思考。对于患者而言,在这一问题前面加上“限抗令”实施的前缀,给出的回答无疑是“最幸福”。

  由于受经济利益的驱使,一些医生乐于为患者使用最新、最高端的抗生素,在中国的住院患者中,抗生素的使用率高达70%,其中外科患者几乎人人都用抗生素,比例高达97%。在所有药品里,消费前十位中,抗生素占去半壁江山。卫生部的调查数据显示,中国每年生产抗生素原料21万吨,使用18万吨,人均年消费量138克,而美国仅13克,是其10倍。2010年,中国平均每人输液量达8瓶之多。抗生素滥用,已到了非整顿不可的地步。不过,抗生素滥用现象整治并非易事,这源于“上有政策,下有对策”。当前的整治工作要想收到实效,须过医院、药企、终端管控等“三重门”。

  最坑爹的药品 地沟油入药

  全国首例特大地沟油案开庭审理,曝出涉案地沟油企业的最大买家,竟是健康元旗下全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司。据公诉机关资料,健康元公司曾向涉案的河南省惠康油脂有限公司购买高达1.62万吨的地沟油,用于生产7-ACA这一抗生素中间体。“地沟油”不仅上了餐桌,还进入了药瓶子,让大众一片哗然:太坑爹了!

  根据公诉机关指控,2010年初至2011年7月,河南惠康油脂有限公司及其关联企业与焦作健康元签订购销合同,共销售1.62万吨地沟油,金额高达1.45亿元。据悉,焦作健康元利用该批豆油生产的有800吨。2010年3月到2011年7月,这批7-ACA中间体已流向国内外近百家公司,对于具体企业名称,健康元未予告知。

  事发后,健康元董事长朱保国向公众表达了歉意,表示并非故意采购地沟油,而是在不知情的情况下采购了“勾兑油”,因技术原因无法检测;同时子公司所采购的“地沟油”是做生产后孢子菌发酵“营养液”,并非药物辅料,“地沟油”中的毒素并不会进入人体内,也不会危及人体健康。健康元方面表示,愿接受包括药监部门、质监部门、卫生部门等在内的各级政府部门或其他独立第三方的监督和检查,以澄清事实还公司以公道。对于公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品,如出现质量问题,将承担一切责任。

  点评

  健康元全资子公司采购1.45亿元地沟油用于制药,且药品已广泛流向医药市场的消息,犹如一颗重磅炸弹,在消费者中间炸开了锅。和地沟油上餐桌相比,地沟油被用于制药,这显然更让消费者觉得难以接受。如果不是宁波市中院开庭审理了这起全国首例特大地沟油案件,恐怕健康元的这一惊天秘密将被一直隐瞒下去。

  地沟油和药品,一个是含有致癌物质的“三无产品”,一个是保护健康的“灵丹妙药”,两者天生就是一对冤家对头。然而,在不良药企的“撮合”下,它们不但化敌为友,还变成了一对亲密无间的“爱侣”:你中有我,我中有你。它们的“联姻”,置消费者的健康于不顾,令人愤慨。药品关系着人民的生命,然而类似安全事件频发,从表面上看是企业利欲熏心,难以禁止,然而,根源出在监管和惩罚力度不够。

  最折腾的商战 “王老吉”争夺战

  2012年5月10日,广州药业在香港联合交易发布公告称,根据中国国际经济贸易仲裁委员会2012年5月9日的裁决书,广药集团与鸿道(集团)签订的《“王老吉”商标许可补充协议》和《关于“王老吉”商标使用许可合同的补充协议》无效,鸿道(集团)有限公司停止使用“王老吉”商标。由此,围绕着“王老吉”的方方面面,广药和加多宝开始“杠”上了。

  加多宝5月27日发布声明,称不服该裁决,并已于5月17日向北京市第一中级法院提出了撤销该裁决书。与此同时,加多宝在市场上广泛发布“王老吉”改名为“加多宝”的消息,并对外展示了去掉“王老吉”字样的红罐新包装。广药旋即发表措辞强硬的声明,称“有企业恶意对外散布‘红罐王老吉更名’的虚假信息”,将矛头直指加多宝。

  7月16日,广药发布公告称,鸿道集团于2012年5月提出的申请仲裁裁决已被驳回,公告称此为终审裁定。但随后不久,加多宝又亮出一份“神秘合同”,称这是“从未公布过的《商标许可协议》”,以证明其可以使用王老吉商标到2013年1月19日。广药则召开新闻发布会指加多宝对外公布的“神秘合同”涉嫌伪造,他们已就此情况向公安机关报案。在此期间,双方终端促销人员还上演了“全武行”。而就在不久前,“吉庆时分”成为又一个备受争议的“商标”。在春节旺季来临之前,双方的又一场“口水仗”拉开了大幕。这一纷争未了,广药和加多宝又为谁是“凉茶一哥”开打。

  点评

  继商标恶斗、渠道人员互殴等事件后,广药和加多宝好不容易消停了一阵。就在很多人以为广药和加多宝不会再互咬之时,不曾想,这对冤家,又“打起来”了。相信各位看官对上述提到的事项不会陌生,因为不论是抢商标,还是盗用广告语,双方都在媒体上打得“头破血流”,尽人皆知。双方起纷争,已给人一种见怪不怪之感。

  企业间恶战的后果,从来都是重创或毁掉一个行业。广药和加多宝,作为同行企业,只有合理竞争,共同把凉茶市场做大,才能共同从市场蛋糕中分得一杯羹。如果凉茶行业都被毁了,皮之不存,毛将焉附?所以说,广药和加多宝应各行其道,做好自己的事,不要再相互折腾。

  最残忍的良药 “活熊取胆”

  今年初云南卫视《自然密码》制片人余继春发布了一条微博:“福建的归真堂上市募资将用于年产4000公斤熊胆粉、年存栏黑熊1200头等两项目。已经省厅初查并且通过了!如果真上市,那今年就是月熊的末日。”文字后面附有一段视频,血淋淋的“活熊插管采胆汁”的画面,引来了上万次的转发。

  作为国内规模最大的熊胆产品生产企业归真堂,2011年、2012年连续两年在年初要上市的消息传出之后,立即受到动物保护组织、知名人士及社会公众强烈的舆论阻击,引起了广泛的争议。中国中药协会于2月16日召开新闻发布会,中国中药协会会长、原中药管理局副局长房书亭抛出此惊人言论力挺“活熊取胆”行为,他称“取胆汁过程就像开自来水管一样简单,自然、无痛,完了之后,熊就痛痛快快地出去玩了。我感觉没什么异样!甚至还很舒服。”

  房会长的力挺没有为归真堂解围,反而引发更多质疑和责问。本着眼见为实耳听为虚的宗旨,中国中药协会发出开发黑熊养殖基地的倡议,福建归真堂2月18日晚间在公司网站公开“归真堂养熊基地开放日”邀请函,决定邀请社会人士参观养熊基地,特别是对“养熊取胆”持不同意见的人士及群体全面开放。整个2月,媒体和网友关于归真堂上市的热议从未停止。尽管归真堂在这次危机公关中做了极大的努力,但收效甚微。 

  点评

  “活熊取胆”牵出中国传统医学中动物药材的尴尬境地。古代没有工业污染,没有滥砍滥伐,没有过度猎杀,飞禽走兽满地跑,取虎骨、犀牛角、熊胆、麝香入药并非难事,也不会出现海量群众群起攻之的场面,能打虎的武松还被奉为英雄,要放在现在,他肯定要被关进监狱成狗熊。

  环境在变,人类在变,天然原料入药成了奢侈,以前取胆杀头熊也无所谓,现如今哪有那么多熊供你杀,找不到人工替代品,精明的商家于是专研出“活熊取胆”的新技术,这在一众动物药材中不可谓是个突破。但在讲究人性的今天,往熊肚子上挖洞引流绝对残忍,正如反对者质问归真堂所言,如果在你肚子长期插一根管子,你会觉得舒服吗?人类和动物都是地球的居民,不能自私的为了自身健康而毁掉一个种群,我们需要在健康和人性之间找到平衡点。

  最恶心的药品 药品胶囊皮鞋制

  4月15日,央视《每周质量报告》节目以《胶囊里的秘密》为题,曝光河北、江西、浙江等地一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶生产药用胶囊,这些问题胶囊已经流向药品企业并被制成药品销售。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品中,所用胶囊铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,超标最多的达90多倍。其中便宜的明胶原料产自河北衡水一带和江西省弋阳县,是用价格低廉的“蓝皮胶”制成的。这些“蓝皮胶”随后被卖给一些胶囊厂,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解后,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备压制成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊,并最终卖给药厂生产胶囊类药品。

  4月16日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。4月16-17日,“毒胶囊”事件影响甚广,包括修正、海外等一众著名药企均成涉案公司,涉事药企或沉默或自称清白。卫生部4月21日发布通知,要求召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品,立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。5月25日,国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品抽检结果。截至5月24日,有254家生产企业存在铬超标药品的问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。在这当中,有10余家A股上市公司或其子公司涉及胶囊剂药品铬超标。

  点评

  以前见面打招呼问“你吃了吗?”事件发生后,改问“你吃皮鞋了吗?”真不愧是舌尖上的中国,无所不能吃,吃货中国人的胃里又多了一样新玩意。有网友调侃:“上得了厅堂,下得了厨房,爬得了高山,涉得了水塘,制得成酸奶,压得成胶囊,2012,皮鞋很忙!”

  从皮革下脚料到工业用明胶,再到药用胶囊,中间环节众多,不法企业的行为并非密不透风,为何有关部门却无法及时有效发挥监管规制职能?此中缘由值得深思。

  最无言的检测 螺旋藻重金属超标

  今年3月份,“新华视点”记者在历时数月调查后发表文章称,在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜,购买了8大品牌的螺旋藻产品,交由国家认证认可监督管理委员会认定的多家权威机构检测,结果显示,在8个送检样品中,有6个样品的铅含量严重超标,最高的竟然超标820%。“蓝帽”(由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志)审批或存利益链。新华社报道称,国家食药监局2月29日下发的相关通知显示,十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。

  然而,就在一天多之后,事情就起了变化。3月30日凌晨,国家食药监局公布专项监督检查结果显示,康特力斯一批次的产品铅、砷超过限量标准;而先前媒体报道的绿A、汤臣倍健和金奥力等螺旋藻产品铅含量在该次检查中均未超标。4月10日,国家食药监局回应,2月29日通知所涉及的13个产品是“监测”发现的“可疑产品”。而3月30日公布的则是“监督检查”的结果。

  在国家药监局接连澄清汤臣倍健、绿A等知名螺旋藻产品重金属没超标、不存在铅含量有双重标准等问题之后,相关企业开始反击。云南绿A生物工程有限公司向法院提起民事诉讼,要求新华网及4名相关人员赔偿300万元。

  点评

  绿A、汤臣倍健这两家知名保健品公司因为此次风波“钱袋子”倍感受伤,看到国家药监局的澄清,立马跳起来反击,虽然绿A、汤臣倍健确实被冤枉,但似乎并不值得同情,在业者和消费者看来,他们还需要自我反思。

  螺旋藻对铅具有一定程度的富集作用,因而螺旋藻产品比其他普通保健食品的铅限量标准更宽松。但实际上,实现低铅限量并非难事,业界早已有之,能自我严格要求的,为何不去努力为之,不要光顾着喊冤。