1、 范围
本规程是在总结湖北省通城县金刚藤野生转家种的经验基础上，以《中药材生产质量管理规范》（GAP）为指导，通过研究而制定的。其内容包括金刚藤的产地自然环境条件；物种与繁殖材料；生产技术要求；如：施肥、栽种、田间管理及病虫害的防治；收获与产地加工；包装、运输与储藏；质量管理等。
本规程适用于湖北鄂南适宜的种植金刚藤地区种植金刚藤药材。
1、 引用标准
下列标准中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。
GB3095——1996             国家环境空气质量标准
GB5084——1992             国家农田灌溉水质量标准
GB5618——1995             国家土壤质量标准
GB4285——1989             农药安全使用标准
GB/T5009、11——1996       食品中总砷的测定方法
GB/T5009、12——1996       食品中铅的测定方法
GB/T5009、15               食品中镉的测定方法
GB/T5009、17——1996       食品中总汞的测定方法
GB/T5009、20——1996       食品中有机磷农药残留的测定方法
GB/T17332                  食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药残留的测定方法
GB6266——1986             中药材互楞纸箱运输包装
NY/T394——2000            绿色食品肥料使用准测
《中药材生产质量管理规范（GAP）》（试行）国家药品监督管理局（2002年6月1日）。
2、 产地自然条件
3.1海拨
海拨100——800m，丘陵及低、中山区。
3.2土壤
  富含有机质、中性或微酸性的黄棕壤土。
肥沃疏松、排水良好。
3.3气候亚热带湿润季风气候
3.3.1经纬度
北纬28—30°   东纬113—118°
3.3.2气温
年平均气温17℃    年积温5200—5300℃
3.3.3降水
年平均降水  1400—1600mm
3.3.4日照
年平均日照时数  1800—1900h
3.3.5无霜期
260天
3.4产地环境质量
3.4.1大气环境
符合国家大气环境质量标准中的GB3095——1996二级标准。（见表1）
         表1     大气环境质量标准
项目 标     准 
 浓度限值日平均检验 浓度限值任何规检验 单    位
SO2 0.05 0.05 mg/m3
NO2 0.05 0.10 mg/m3
TSP 0.05 0.30 mg/m3
F 7  ug/dm2d
3.4.2农田灌溉水
符合国家农田灌溉水质标准（GB5084—1992）。（表2）
         表2    农田灌溉水质标准
项   目 农田灌溉水 单     位
PH值 5.5—8.5 （mg/L）
总汞≤ 0.001 （mg/L）
总镉≤ 0.005 （mg/L）
总砷≤ 0.1 （mg/L）
总铅≤ 0.1 （mg/L）
铬（六价）≤ 0.1 （mg/L）
氯化物≤ 250 （mg/L）
氟化物≤ 3.0 （mg/L）
氰化物≤ 0.5 （mg/L）
3.4.3土壤
土壤污染物限量符合国家土壤质量标准（GBT5618—1995）二级标准。（见表3）
     表3    不同土层深度中的污染物限量
项    目 Hg Cd Pb AS CU 六六六 DOT 单位
土壤含量 ≤0.12 ≤0.14 ≤44.6 ≤4.77 ≤31.5 ≤0.012 ≤0.1 mg/kg
3、 物种和繁殖材料
4.1物种
为百合科菝葜属植物菝葜SimlaxChina.L又名金刚藤。
4.2繁殖材料
4.2.1种子
符合金刚藤种子质量标准二级或一级的种子，表4。
表4    种子质量标准
        项目
数据

级别 
绝对千重（g）
 自然发芽率（%） 含水量（%） 生活力（%） 净  度
（%） 形    态
一级 ≥52.2 〉75% 8 90 98 椭圆球形、半圆球形、粒大、饱满有光泽、黄棕色至棕褐色
二级 45---50 〉60% 8.2 80 90 椭圆球形、粒较大、较饱满、少量黄白色、及杂质
4.2.2种块根茎。（见表5）
表5    金刚藤种块根茎质量标准
       分级
         指标
级别 
块根茎
Ⅱ径（cm） 
块根茎
重量（g） 
健壮茅头
及小芽 
颜色与长度
一级 3cm 180g 1个以上健状芽头1个小芽 颜色新鲜、长度
12—20cm
二级 2cm 150g 1个以上健状芽头1个小芽 颜色新鲜、长度
12—20cm
三级 1cm 120g 1个以上健状芽头或2个小芽 颜色新鲜、长度
12—20cm
4.2.2.1来源
选用适生区内的野生或家种大田健壮、无病虫害的种根茎。
4.2.2.2种茎规格
符合金刚藤种块根茎质量标准三级或以上的种茎。
5、栽培及管理
5.1种子繁殖
5.1.1种子选育
5.1.1.1育种材料
野生的健壮、无害虫的金刚藤或栽种的第三、四年健壮金刚藤。
5.1.1.2田间管理
5.1.1.2.1除蘖
时间：栽种块根茎后的第三、四年的三月下旬，选晴天上午进行。
方法：用剪刀剪去金刚藤条弱小的纤细的多余的老茎杆，每株留3—5根茎杆。
5.1.1.2.2硼肥的施用
时间：每年四月均现蕾初期，选晴天下午四点以后进行。
方法及施用量：叶面喷施，浓度一般为0.1%—0.2%的硼液。
5.1.1.3其它种植方法
同成品的生产
5.1.2种子采集规程
5.1.2.1采集时间
11月份等果实充分成熟红透时。
5.1.2.2采集过程
用手采集
5.1.2.3种子处理
用手搓洗、漂去杂质阴干后，沙贮。
5.1.3种子育苗
5.1.3.1播种时间
二月下旬至三月下旬，当地温升至12度以上时及时播种。
5.1.3.2播种方法
条播：在整好的厢面上横向开沟，行距25cm，播幅7—9 cm，先在沟内撒入腐熟厩肥或土粪做底肥，盖上一层细土后，再将种子均匀的撒入沟内，复细土。
5.1.3.3播种量4—5 kg/亩
5.1.3.4定苗、间苗
当苗高5cm左右时，按标距10cm定苗。
5.1.3.5施肥
5.1.3.5.1基肥
腐熟厩肥或土粪，每亩1000 kg
5.1.3.5.2追肥
当幼苗长出2—3片叶时，结合中耕涂草、施入尿素5 kg
5.1.3.6田间管理
在生长期中耕除草，雨季及时疏沟排水。
中耕除草与追肥同步。
5.2种块根茎繁殖
5.2.1种根茎的切制
5.2.1.1切制前的处理
5.2.1.1.1筛选
将有病虫害和发育不良的种苗剔除, 太小或太大的颜色不新鲜的块根茎不用。
5.2.1.2.切制
5.2.1.2.1切制方法
按自然节15—20cm一段横切，禁止纵切。
5.2.1.2.2切制的大小
需符合种块根茎质量标准。
5.2.1.3切制后的处理
5.2.1.3.1保湿、贮藏
将切制好的种块根茎放于阴凉处，注意保湿防止失水，不能立即栽种的可放置在土质地面的室内备用，方法是一层砂一层种茎相间地堆积，高度不超过1m，以免发热腐烂，砂、土以手握成团松手能撒开。种堆的中央用稻草柱留通气孔。
4、 3大田移栽
5.3.1整理土地
5.3.1.1整理前处理
在选好的地块上，全园垦复后整带，按1m厢宽起沟整带整厢。
5.3.1.2抽槽
在整好带的厢中间抽宽40cm，深40cm的槽
5.3.1.3施肥
在槽里施入1000 kg/亩腐熟工杂肥，或100 kg菜饼粉、钙镁磷肥50 kg/亩，后复一层细土10 cm
5.3.2移栽
5.3.2.1移栽时间
11月底至12月底
5.3.2.2栽种方法
栽种时将种苗块根茎放平，保持芽尖朝上，然后用土固定后盖细土、整平厢、保持厢中间略高。
5.3.2.3行株距及栽种深度
行株距    行踪1m   株距0.5 m
栽种深度20 cm
5.3.3田间管理
5.3.3.1施肥
5.3.3.1.1施肥的种类
土杂肥或菜饼粉、复合肥、钙镁磷肥
5.3.3.1.2施肥量
土粪1000 kg/亩或100 kg/亩菜饼粉、45%复合肥50 kg/亩、钙镁磷肥50 kg/亩
5.3.3.1.3肥料施用时间及比例
土粪或菜饼：栽种时结合整地作底肥一次性施入
钙镁磷肥：栽种时结合整地作底肥一次性施入
45%复合肥、栽种当年结合整地作底肥施入25 kg/亩，第二年底施入25 kg/亩
5.3.3.2摘蕾
5.3.3.2.1时间
第二和第三年现蕾初期（10%）至未期共摘三次，摘蕾要选晴天上午露水干后进行。
5.3.3.2.2方法
用手摘除
5.3.3.3除草
5.3.3.3.1除草时间
第一年   五月、  七月、   九月、  十一月上旬前   中耕2次  七、九月
第二年   五月、  七月、   九月、  十一月上旬前   中耕2次  七、九月
第三年   五月、  七月、   九月、  十一月上旬前   中耕2次  七、九月
第四年   五月、  十月                            中耕1次
第五年 五月、  十月
第六年 八月  一次或无
5.3.3.3.2方法
中耕的除草要先锄后松土，注意雨天不锄
5.3.3.4培土
5.3.3.4.1时间
第1—3年时    5月    11月份锄草松土时
第4—5年后           10月份锄草松土时
5.3.3.4.2方法
结合松土除草，清沟整厢，从厢沟取土盖在茎杆蔸下，并保证厢高20 cm以上
5.3.3.5田间排灌
长期保持沟厢明析，排水通畅，阻止积水。
5、4病虫害防治及农药使用
5.4.1病害
褐斑病、病原菌不洋
5.4.1.1.症状
五月下旬始发，7月至八月渐严重，主要为害叶片、发病初期、侵害叶片，在初夏高温高湿时，侵染金刚藤叶片，初发时叶片上有黄色或褐色的小点后，逐渐扩大为近圆形裼斑，斑中央叶肉组织被破坏成褐色，最后褐斑破裂成不规则斑孔，严重时造成落叶。
5.4.1.2防治
⑴挑选无病术苗
⑵在初夏叶子展开时的快速生长期用甲基托布湿1000倍，喷雾防治。
5.4.2虫害
5.4.2.1蚜虫
在初夏新叶展叶期，在叶背及叶柄、茎杆上、叶鞘处，吸允叶汁，造成叶片卷曲，并长黑霉，影响光含，严重时叶片小、不成形，提前落叶。
5.4.2.1.1防治  用杀虫双或敌敌畏800倍喷雾防治
5.4.2.2其它虫害
5.4.2.2.1.铜绿金龟子、食性杀、偶有为害、主食叶片
防治：⑴利用假死性人工捕捉
      ⑵发生量大时，用灯火诱杀。
5.4.2.2.2脐螬咬茎杆就近地面，少
5.4.2.2.3天蚂蝗   偶有为害，喜丛草、湿润环境、就近土面，吃嫩叶，防治及时除草
5、 收获与产地加工
6.1收获
6.1.1时间
10月份至翌年2月份选晴天采挖
6.1.2方法
用挖锄逐厢挖出，尽量避免挖断。
6、2产地加工
6.2.1去泥砂、在大田里应边挖边撞去泥沙
6.2.2剪须根：剪去块根茎所有须根和茎杆
6.2.3洗净泥土，用水冲洗、洗净泥土。
6.2.4趁鲜切片，趁鲜切成厚约1 cm的药片
6.2.5晒干：选晴天在室外清洁的水泥地面晾晒直至干透。
6.2.6加工场地
加工场地必须整洁、干净，加工工具、晒场必须清洁，加工用水符合规定，周围无污染源。
6.2.7加工人员
加工人员必须经过培训，身体健康、讲究个人卫生。
6、 药材商品规格
7.1统装，以片、断面深红色为佳
7、 质量标准
8.1性状
为不规则块状或弯曲柱状，有隆起结节。长10—20cm，直径2—4cm表面黄棕色或紫棕色，稍有凹凸不平，结节膨大处有圆维状突起茎痕，有的先端残留有坚硬的细根或断痕，呈刺状。质坚实，断面呈黄棕色或红棕色，粗纤维性，可见点状维管束及多数小亮点。气微、味微苦涩。
8、2检查
8.2.1水份，不得超过12%
8.2.2总灰分，不得超过3%
8.2.3酸不溶性灰水，不得超过1.0%
8、3浸出物
8.3.1、60%乙酸作溶剂，不得少于12.0%
8、4含量测定
8.4.1干燥品含薯蓣皂苷元不得少于0.02%
8、 包装运输与贮藏
9、1包装
9.1.1包装前检查
是否充分干燥，并清除劣质品及异物
9.1.2包装材料
麻袋、以洋麻、黄麻为主要原料的机制麻袋，塑料编织袋。
9.1.3包装要求
在每件药材包装上，标明品名、规格、产地、批号、生产与包装日期，生产单位并附有质量合格的标志。
9、2运输
运输工具保持干燥、清洁、不得与其它有毒有害物混装
9、3储藏
9.3.1储藏条件
应贮藏于阴凉、干燥、通风处，相对湿度60—75%
仓库应有防潮设备
9.3.2贮藏方法
应按批次、堆码整齐。严格按五距（底距20cm、墙距50cm、垛距80cm、顶距30cm、主干200cm）堆垛存放。
   9.3.3贮藏间质量变异情况
   9.3.3.1变色变黑
   9.3.3.1.1原因、阳光、湿度过大（>75%）湿度过高，时间过长。
   9.3.3.1.2防治方法
   控制仓库湿度、温度，低温贮藏、定时检查
   9.3.3.2霉变
   9.3.3.2.1原因
   药材含水过高或受潮、仓库湿度过大，严重生产质变
   9.3.3.2.2表征
   表面长黄色或黑色毛状物（菌丝）
   9.3.3.2.3防止方法
   控制药材含水量及仓库湿度
   9.3.3.3虫害
   9.3.3.3.1本品虫害有米扁虫、大谷病等
   9.3.3.3.2防治
  定期检查、经常翻晒、采用密封杀虫。
  10、人员与设备
  10、1人员
  10.1.1基地总负责人及技术负责人
  应具有农学或药字等相关专业的大专以上学历并有金刚藤药材生产实践经验
  10.1.2生产人员
    应具有初中以上文化程度，且经过农学、药学及GAP培训并取得合格证、身体健康、无传染病。
 10、2设备
   基地应具备金刚藤规范化生产所需的基本设备，并经常和所在县、市药检所和农技部门联系，协助监督金刚藤生产全过程及质量管理。
11、文件管理
11、1原始记录、记录生产全过程的各种数据
11.1.1记录内容
栽种物种学名、植物性状、物侯期、环境变化数据、生产全过程、各项田间管理措施、病虫防治、采收加工、包装、运输、贮藏等的时间与方法、药材质量评价的各种检测记录。
11.1.2记录要求
11.1.2.1采用表格或文档记录、定人定岗、由分管责任人按照规定负责记录
11.1.2.2记录内容要求、实事求是、真实可信
11.1.2.3记录内容用钢笔填写、字迹端正、不得随意添改
11、2档案管理
建立建全金刚藤生产全过程的技术档案及管理管理制度。包括全部栽培记录、检验报告书，质量报表及相关总结资料，有关合同等、专人、专柜保管。
11、3保存时间
所有有关资料至少保存8年

一、示范基地建设：地址、面积及所做的相关工作
金刚藤示范基地建在大坪乡村原茶园。该地在幕阜山脉岳菇山南麓，地势为缓坡地，向阳，土壤系红黄壤，土层厚，PH为4.2—4.7。在茶山前就为野生金刚藤的集中生长地，长势良好的野生金刚藤随处可见。基地面积150亩，其中，示范种植地120亩，育苗地30亩。建设基地所做的相关工作如下：
   （1）选地之前，请专家指导组和湖北中医学院有关专家对我县金刚藤生态环境进行了深入考察。
   （2）基地选址后，请咸宁市环保局环境监测站对基地进行了环境监测，出具了环境监测报告，各项检查项目全部达到相关标准，环境处于未受污染的自然背景值。
   （3）建设基地时，湖北福人药业股份有限公司与大坪乡签订了土地租用协议，按技术要求对土地进行全园开垦，抽槽、整厢、施肥、栽种。
   （4）基地建成后，制定了基地管理制度，成立基地管理专班和金刚藤种植研究小组，聘请了药学和农学技术人员参与种植规范化技术研究。
   （5）签订了基地承包管理合同。由种植研究组对承包生产人员进行定期技术培训。
二、企业参与、基地辐射、市场及促进农民增收情况
    金刚藤GAP基地的建设是由湖北中医学院和湖北福人药业股份有限公司共同承担的研究任务。该药材品种为湖北福人药业股份有限公司主要产品“金刚藤糖浆”和“金刚藤胶囊”的原料药。因此，湖北福人药业股份有限公司十分重视，投资50万元人民币用于租用土地几其他建设工作，聘请了三名技术人员（2名农学专业和1名药学专业）组成金刚藤GAP研究小组开展相关的工作。并组织有关人员对湖北、湖南、江西等金刚藤的生产地开展调查工作，了解其生态环境，采集植物标本，进行质量分析，旨在优选示范基地的种植条件。
在总结了金刚藤基地的种植经验后，2003年4月又拟在扩大500亩金刚藤规范化种植基地。在取得金刚藤GAP的经验后，结合金刚藤资源调查，将选择金刚藤优质产地，与当地农民签定金刚藤种植协议，有计划指导农民开展金刚藤的大规模种植，预期可增加农民的收入。因为金刚藤药用部位根茎的生长期需5-8年，需在5年以后才能产生经济效益。
三、项目经费拨款及使用情况
迄今为止，省科技厅2002年、2003年分别专项拨款技术依托单位湖北中医学院1万元、1.5万元人民币；拨给基地试验经费1.5万元人民币。湖北福人药业股份有限公司第一期自筹资金50万元人民币。
经费使用情况如下：
   1、基地土地租用费：10.0万元；
   2、生产资料开支（种苗、肥料、农药、专用肥加工、包装、运输、水管等）：3.0万元；
   3、检测分析、取样、加工：3.0万元；
   4、金刚藤资源普查：8.0万元；
   5、基地试验室建设费用：3.0万元；
   6、参加学术会议及差旅费：2.0万元；
   7、聘请规范化种植人员及其他用工：7.0万元；
   8、其它开支（办公用品、资料、复印、照相、邮费等）：3.0万元。
四、基地实施过程中当地政府的支持
自金刚藤GAP与示范基地建设项目实施以来，当地通城县县委、县政府非常重视，政府成立了金刚藤示范基地建设领导小组。由县科技局牵头组织领导，由县农办、农业局、环保局、药检所等部门抽技术人员成立技术服务专班，帮助解决示范基地建设中存在的有关技术问题。县农办还专门抽派一名农学干部下派到湖北福人药业股份有限公司与金刚藤规范化种植研究。每年领导小组定期到基地检查工作，了解进展，督促技术服务专班帮助解决基地建设中存在的问题。在种植推广上，通城县农业局积极配合，利用国家有关林业政策引导林场和乡镇参与种植。
      主要经验及做法，对下一步工作的建议
（一）主要经验
     1、调动企业参与的积极性
由于金刚藤植物为湖北福人药业股份有限公司主要产品的原料药材，企业对金刚藤的GAP研究十分重视，积极性很高。因此，金刚藤基地建设十分顺利。
2、GAP研究与植物资源调查相结合
   将金刚藤示范基地建设与植物资源调查相结合，有利于选择优良生态环境的基地，有利于选择优质品种的金刚藤进行栽培，有利于了解金刚藤的自然储量，安排规范化种植计划。
   3、研究单位与企业有机结合
   技术研究单位与企业联合成立研究小组，定期召开会议，相互交流，及时沟通，做到既有分工负责，又有相互协作，从而有利于GAP基地的建设。
   4、及时总结基地建设的经验，逐步向外辐射
   不但总结示范基地种植经验，逐年扩大种植范围，从而完善和提高种植水平。
（二）建议
    我省目前已经有30个中药品种正在开展GAP的研究工作，各自积累了一些经验。建议有关领导部门定期组织经验交流会，以便改进和完善GAP的研究。