GOG(妇科肿瘤组)240研究的中期分析结果显示,对于化疗初治的顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者,与单纯化疗相比,采用化疗加贝伐珠单抗可使生存期延长约4个月。
    基于上述结果,试验数据安全性监测委员会宣布,GOG 240研究(紫杉醇与顺铂或拓扑替康加或不加贝伐珠单抗治疗ⅣB期、复发性或顽固性宫颈癌患者)已达到主要终点——接受含贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)方案治疗的患者的总生存期显着延长。截至中期分析时,已有271例患者死亡。
    GOG研究负责人、加州大学Irvine医疗中心的Krishnansu S. Tewari博士指出:“这一临床试验结果相当重要,因为它可能会改变临床实践,并且提供了改善复发性宫颈癌患者结局的机会,而以往这类患者的治疗选择非常有限。” 据估计,2013年美国将会有超过1.2万名女性被诊断为宫颈癌,将会有超过4千名女性死于该病。
    这项试验旨在回答2个问题:拓扑替康联合紫杉醇是否优于顺铂联合紫杉醇?这两种方案加用贝伐珠单抗是否能进一步改善总生存?研究者从美国和西班牙招募了452例标准治疗无法治愈的晚期、复发性或顽固性宫颈癌。受试者被随机分为4个治疗组:顺铂50 mg/m2+紫杉醇135~175 mg/m2,加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg;拓扑替康0.75 mg/m2第1~3天+紫杉醇175 mg/m2第1天,加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg。每21天为1个治疗周期,持续治疗至出现疾病进展、无法耐受的毒性或完全应答。共有225例患者接受含贝伐珠单抗方案治疗,其余227例接受标准方案治疗。
    2012年开展的一项分析显示,拓扑替康+紫杉醇方案并不优于标准的顺铂+紫杉醇方案。受试者被告知了这一结果。
    在最近报告的这次分析中,使用了贝伐珠单抗的患者的死亡率比未使用该药者降低了29%,差异有统计学显着性[危险比(HR),0.71]。两类患者的中位生存期分别为17个月和13个月,应答率分别为48%和26%。但使用贝伐珠单抗的患者更易发生3级和4级副作用,包括出血(5% vs. 1%)、血栓形成/栓塞(9% vs. 2%)和胃肠瘘(9% vs. 2%)。

关键词:阿瓦斯汀 拓扑替康 紫杉醇 宫颈癌