子宫内膜异位症(EM)是妇科常见病,即具有生长功能的子宫内膜出现在子宫腔以外的身体其他部位。近年发病率逐渐增高,发病率为育龄妇女的10%~20%。
 
  根据美国子宫内膜异位协会的调查,90%的患病妇女有痛经;10%的病人有性交疼痛或不适;如果子宫内膜异位症侵入了直肠、阴道或骶骨部位,在经前或经期中,会发生便秘或排便时疼痛;部分子宫内膜异位症患者还可能导致不孕。在不孕妇女中,30%~40%患上了子宫内膜异位症。
 
  据有关报道,促性腺激素释放激素-激动剂(GnRH-a)作为子宫内膜异位症的有效药物,具有较大量的临床需求。20世纪90年代以来,我国临床应用的GnRH-a均为国外公司制剂,价格较贵,影响了一部分患者的使用。
 
  丽珠集团和上海医药工业研究院合作,经过10余年自主研发,首家开发出了国产注射用醋酸亮丙瑞林原料、缓释辅料与缓释微球制剂,于今年8月通过国家监管部门生产注册批准,填补了国内此项产品和技术的空白。使得产品的价格大大低于进口产品,患者的治疗费用大大降低,更多的中国妇女能够接受GnRH-a治疗,为广大中国妇女患者解除病痛、恢复健康做出了积极的贡献。
 
  由丽珠集团上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球,注册商标为“贝依”,为长效醋酸亮丙瑞林制剂,每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg,主要用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。在月经周期的第1~5天间开始注射,第一次给药3.75mg皮下注射,以后每4周1次,共3个疗程。该产品的多中心随机双盲平行对照临床试验,在 5家知名医疗机构开展,包括北京中日友好医院(组长单位)、北京大学医学部第三医院、首都医科大学附属朝阳医院、复旦大学医学院附属妇产科医院、广东省人民医院。临床试验结论为:贝依能有效缓解子宫内膜异位患者的痛经、非经期下腹痛与性交痛等症状,并使子宫内膜异位包块缩小,疗效及安全性与日本武田制药生产的抑那通相当。