唯散宁(地诺孕素片)为患者驱散病痛,延缓子宫内膜异位症进展

作者: 单位: 来源:中国妇产科在线 编者:
2019-6-4 阅读

唯散宁(地诺孕素片)自5月8日商业上市以来,已速递至全国多地患者。唯散宁是目前唯一有确切循证证据的治疗子宫内膜异位症的口服药物,可有效缩小病灶、缓解疼痛、降低术后复发率,且经济性高。


对于这么热门的一款治疗子宫内膜异位症的新药,妇产科在线近日采访了天津医学会妇科内镜分会主任委员朱颖军教授,山东省医师协会子宫内膜异位症和慢性盆腔痛专委会主任委员王国云教授,来看一看他们对地诺孕素在临床上的应用有哪些期待。


【朱颖军教授简介

朱颖军,48岁,医学博士,主任医师,天津市中心妇产科医院普妇科主任、天津医科大学硕士生导师,南开大学硕士生导师,《国际妇产科杂志》编委。


现任天津医学会妇科内镜分会主任委员,天津市康复医学会盆底专业委员会副主任委员,京津冀妇科内镜协同发展促进会天津主任委员,中国医药教育协会妇科专业委员会常委,中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会常委,中国优生科学协会妇儿临床分会委员,中国医师协会内镜医师分会妇科内镜专业委员会委员,等多个学术任职。国内妇产科核心期刊第一或通讯作者发表论文60余篇, SCI论文10余篇,获天津市科技进步三等奖2项。


从事妇产科临床工作25?,熟练掌握妇科常见病及多发病的诊治,擅长妇科疑难病的诊治,擅长内镜(腹腔镜,宫腔镜)手术诊疗,专科方向:子宫内膜异位症,妇科良性肿瘤,妇 科盆底障碍性疾病。


朱颖军教授表示:


唯散宁(地诺孕素片)有效治疗子宫内膜异位症疼痛,可长期服药,安全且依从性好。


子宫内膜异位症的治疗包括手术和药物治疗,手术仍是初治患者的首选治疗方式,手术应去除肉眼可见病灶,有效缓解内异症疼痛,但术后复发率高,5年累计复发率可高达40%-50%(包括疼痛复发和病灶复发),所以内异症的治疗强调长期管理,术后尽量最大化药物治疗,减少复发。


临床上常用药物包括:GnRH-a,左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐),口服避孕药,孕激素,非甾体抗炎药(NSAIDs)等,但都存在使用的局限性。对于内异症的疼痛管理和长期管理,临床上需要既可以有效缓解内异症疼痛,又可以长期使用,且副作用小,使用方便的药物。


地诺孕素片(唯散宁)是一种专为治疗子宫内膜异位症而研发的口服药物,可显著改善子宫内膜异位症相关疼痛,停药6个月后仍存在持久有效。国外已上市10年,疗效确切,多国指南明确将地诺孕素片作为内异症经验性治疗以及术后治疗的一线选择或A级推荐。2019年5月8日,地诺孕素片(唯散宁)在我国上市,为内异症疼痛患者带来福音。


地诺孕素片(唯散宁)转化内膜的效力是其他合成孕激素的17-34倍,与传统的高效孕激素相比,地诺孕素2mg/天即可高效转化异位内膜,而其他许多孕激素类药物必须在高剂量用药下才能抑制异位内膜,对内异症相关症状起效。通过中枢及外周多机制治疗子宫内膜异位症,既可中度抑制H-P-O轴,将患者的雌激素水平控制在合理的“治疗窗”内,抑制内膜异位病灶的同时不增加潮热、骨质丢失等低雌激素样副反应。对外周病灶具有抗炎效应、抗内膜增生效应、抗血管生成效应,能有效缩小内异症病灶,并显著缓解内异症相关疼痛。


地诺孕素片(唯散宁)缓解内异症疼痛的疗效及起效时间与GnRH-a相当,没有潮热、盗汗、骨质丢失等不良反应,适合长期使用。 60个月连续使用的临床研究结果表明地诺孕素片的长期疗效以及良好安全性。


唯散宁(地诺孕素片)的上市,开启了中国子宫内膜异位症的药物治疗的新篇章,能够有效的延缓内异症进展,为患者带来了新的希望,也为临床医生带来了新的解决方案。


【王国云教授简介

山东大学齐鲁医院妇产科教授,主任医师,博士研究生导师。现为中国医师协会微无创分会盆腔和盆底疼痛专委会副主任委员,中国女医师协会干细胞和免疫细胞专委会常委,中华医学会计划生育分会肿瘤生殖学组委员,世界中医药联合会生殖专业委员会常务理事,山东省医师协会子宫内膜异位症和慢性盆腔痛专委会主任委员。


担任国际期刊《JEPPD》编委,《Human Reprod》及《Reprod Sci》审稿专家。《山东大学学报(自然科学版)通讯编委,《现代妇产科进展》学科编辑。国家自然科学基金项目评审专家,教育部学位中心评审专家,并担任多省市及自治区自然科学基金项目评审专家。主要致力于子宫内膜异位症和子宫腺肌病的临床及基础研究。现主持国家自然科学基金面上项目4项,省部级课题7项,发表学术论文50余篇,SCI收录近20篇。


王国云教授表示:


唯散宁 (地诺孕素片) 化学名为17α-氰甲基-17β-羟基-13β-甲基甾烷-4,9-二烯-3-酮,有很高的孕激素活性,无雌激素、抗雌激素和雄激素活性,具有抗雄激素活性,无糖皮质激素和盐皮质激素活性。


地诺孕素在国外已经上市多年,每天2mg治疗内异症安全有效。国内完成的多中心Ⅲ期临床试验也验证了其疗效和安全性,2018年12月已获国家食品药品监督管理总局批准在我国上市,2019年5月8日在中国正式上市。


子宫内膜异位症是一种慢性疾病,需要长期的管理,并且术后复发率高。唯散宁转化子宫内膜的效力是其他合成孕激素的17-34倍,因此每天2mg就可以达到有效的治疗效果,唯散宁无论作为内异症的长期治疗用药或者术后辅助用药预防复发都有非常好的效果。


唯散宁的上市可以说是内异症患者的福音,可以帮助患者有效的延缓内异症进展,为广大的内异症患者的治疗带来了新的选择和希望。


小编语


据小编了解,目前地诺孕素片致力于进入国家医保目录,希望可以帮助更多的内异症患者驱散病痛。?


简短处方信息

【药品名称】

通用名称:地诺孕素片

商标名称:唯散宁,Visanne

英文名称:Dienogest Tablets 

【成份】

本品主要成份为地诺孕素

【适应症】

治疗子宫内膜异位症

【规格】2mg

【用法用量】

口服,每日一片,不间断,可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书。

【不良反应】

本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血,不规则出血或闭经,详见说明书。

【禁忌】

以下所列情况下,不应使用本品:

·活动性静脉血栓栓塞疾病

·当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死,脑血管意外,缺血性心脏病)

·出现血管病变的糖尿病

·当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病

·当前或既往肝肿瘤(良性或恶性)

·已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤

·原因不明的阴道出血

·对活性物质或辅料过敏者

·对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者,禁用本品

·对于肾功能损害的患者,无数据提示需要进行剂量调整

【注意事项】

如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。

目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠,妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。

【儿童用药】

地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用

【药物分类】

处方药

【持证商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生产企业】

企业名称:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

生产地址:

Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,德国

【说明书版本】

批准日期:2018年12月17日

关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书

                                                        

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