EmbryoScope+时差培养箱成功获批上市

作者: 单位: 来源:妇产科在线 编者:
2019-3-22 阅读


EmbryoScope+时差培养箱


近日,EmbryoScope+时差培养箱获得国家药品监督管理局批准用于体外辅助生殖技术的卵母细胞和胚胎培养及胚胎形态观察,成为继EmbryoScope时差培养箱之后,我国辅助生殖领域第二款获批用于临床的时差培养箱。至此,Vitrolife的3款时差系列产品全部获批上市:Primo Vision(2014)、EmbryoScope(2018)和EmbryoScope+(2019)。


这意味着Vitrolife 正在为我国辅助生殖胚胎培养进入“时差时代”提供着强有力的平台。时差技术的普及有利于改善生殖中心的临床结局,同时也有利于生殖中心的标准化管理、人员培训、成本节省等方面。时差技术也可以帮助缩短患者从进院治疗到成功受孕的时间。


毫无疑问,胚胎时差培养技术是这几年辅助生殖治疗领域的重大突破,改变了常规胚胎培养模式。已经有大量研究文献证明了EmbryoScope时差培养箱在临床上的安全性和有效性。


最近,有学者将已发表的胚胎时差培养技术和常规胚胎培养技术相对比的随机对照试验进行了Meta分析研究,结果发现,胚胎时差培养技术可以提高妊娠率和活产率,降低早期流产率。同时,在我国已开展使用时差培养技术的某生殖中心的数据显示,使用胚胎时差培养技术的临床妊娠率达到了70.27%。这将大大缩短患者进院治疗的时间,帮助更多的患者实现成功抱婴回家的愿望。


EmbryoScope+是在EmbryoScope相同的时差培养系统基础上研发而来的。自2009年以来,已经有1000多台EmbryoScope安装在60多个国家和地区的600多家生殖中心,EmbryoScope已经成为全世界IVF领域使用量最多的时差培养系统。已有研究显示,EmbryoScope+与EmbryoScope具有相同的临床效果。现在,时差培养系统正在被全世界的生殖中心广泛地接受,相比于传统的胚胎培养方法,在临床治疗、工作流程和数据管理等方面,EmbryoScope+时差培养箱具有更多的优点,并逐渐成为生殖中心的标准配置。


EmbryoScope+的优点


容量更大,体积更小:


EmbryoScope+可以同时放置多达15名患者培养皿,每个培养皿中可以放置多达16枚胚胎。然而,EmbryoScope+却具有很小的体积(55×60×48厘米 长×宽×高),生殖中心可以更高效地利用实验室的空间,根据计算,100%使用EmbryoScope+培养胚胎,能够节省实验室空间的70%以上。对于空间有限的辅助生殖实验室来说,实验室空间是非常有用的资产。


更高效的工作流程:


为了改善工作流程, EmbryoSlide +培养皿具有独特的患者条形码标签系统,培养箱可以自动地识别患者的信息,并完成登记,不必再进行文档核对等书写型工作。患者条形码识别系统为生殖中心提供了更加灵活、高效的工作流程。 同时,EmbryoScope+具备简单高效的气体和温度验证流程。大的承载容量结合小的占地面积以及高效的工作流程,EmbryoScope+为生殖中心提供了最优的临床资源利用形式。


更加灵活的工作流程:


胚胎观察不必在固定的时间点进行,随时可以做胚胎评估,减少早高峰的时间,释放实验室资源,节省出来的时间,可以做一些更有价值的工作。


更低的成本消耗:


由于EmbryoScope+采用气体循环再利用的技术,使得在使用过程中耗气量非常低,是常规培养箱的1/5左右。据悉,1瓶40L 氮气可供1台EmbryoScope+使用4个月左右,而1瓶40L 二氧化碳可供1台EmbryoScope+使用接近1年。


更稳定更安全的培养环境:


新的加载区域设计,患者培养皿加载区域与其他的培养室相互隔离,打开和关闭培养舱室,培养箱里的其他患者的培养皿不受影响。同时,培养舱内温度和气体能够得到稳定一致的控制。


更高的图像分辨率:


该培养箱内置高品质霍夫曼相差光学组件和高分辨率的照相机(3像素/μm),能够拍摄到更多更清晰的胚胎发育细节,得到更多的与临床结局相关的一些先前未见的胚胎发育模式和事件,例如,多核化、直接卵裂、逆卵裂等。同时,EmbryoScope+在波长和总的光能量暴露方面,已经得到了安全性的验证。


胚胎评估过程更加自动化和智能化:


在传统的胚胎评估过程中,需在特定的时间点将胚胎从培养箱中取出,在显微镜下观察胚胎分裂的状况,选定发育良好的胚胎来植入母体内。但是这个过程需要反复开关培养箱,那么胚胎就会受到外在环境的影响,也会使培养箱内的环境发生改变。而且胚胎发育的过程变化无常,传统评估观察是静态的,只能看到胚胎的外观形态,所提供的发育数据十分有限。但Time-lapse胚胎评估彻底打破了传统的胚胎评估模式,不仅仅只是观察几个时间点的发育情况,而是持续不断地监测胚胎发育。EmbryoScope+引入了人工智能技术,利用辅助注释(Guided Annotation)工具自动地提示所选的变量,并由胚胎学家进行确认,之后,使用KIDScore决策支持工具为胚胎评估,选择出着床潜能最高的胚胎进行移植。EmbryoScope+ 结合AI人工智能技术,利用大数据算法模型使胚胎评估更加准确一致、更加标准化,更值得信赖。


更加直观的交流沟通和培训工具:


EmbryoScope+便于医生、胚胎学家以及患者之间的相互沟通交流,增加与患者沟通时的直观性。利用EmbryoScope+对新进的胚胎学家的培训可以在任何时间进行,培训时不需要把胚胎取出,不打扰胚胎发育,而且EmbryoScope+可以详细记录各种特殊的胚胎发育情况,使得培训更加全面。



EmbryoScope+的应用


如需了解更多关于EmbryoScope+的信息

请联系瑞利芙(北京)技术服务有限公司

联系方式:010-64036613

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