【英文名】  Recombinant Human Erythropoietin(Epoetin)

    【其他名称】  依泊汀，依倍，赛博尔，益比奥，宁红欣，环尔博

【剂型规格】  注射剂：200U(o．4ml)，2000U( Iml)，2500U(lml) ,

3000U(O. 6ml) ,5000U(lml) ,4000(J(lml) ,10 000U(lml).

    【适应证】

    1．肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

    2．外科围术期的红细胞动员。

    【用法用量】

1．肾性贫血本品应在医师指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150U/kg，非透析病人每周75～100U／kg若血细胞比容每周增加少于

o．5vol%，可于4周后按15～30U/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30U/kg／周。血细胞比容应增加到30～33v01%，但不宜超过36vol% (34vol%)。维持期：如果血细胞比容达到30～33vol%和（或）血红蛋白达到100 N110 g/L，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3，然后每2～4周检查血细胞比容以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持血细胞比容和血红蛋白在适当水平。

    2．外科围术期的红细胞动员  适用于术前血红蛋白在100～130g/L的择期外科手术病人（心脏血管手术除外，，使用剂量为150U/kg，每周3次，皮下注射，于术前10d至术后4d应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药时间为防止缺铁，可同时补充铁剂。

    【不良反应】

    1．一般反应  少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

    2．过敏反应  极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。

    3．心脑血管系统  血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。

    4．血液系统  随着血细胞比容增高，血液黏度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。

    5．肝  偶有GOT、GPT的上升。

    6．胃肠  有时会有恶心、呕吐、食欲缺乏、腹泻等情况发生。

    【注意事项】

    1．药物相互作用  叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

    2．禁用、慎用

    (1)未控制的重度高血压患者。

    (2)对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。

    (3)合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

    3．药物体内过程及药代动力学参数  皮下注射给药吸收缓慢，2h后可见血清红细胞生成素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18h，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。红细胞生成素给药后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有

少部分药物在肾脏、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是红细胞生成素的主要排泄器官，使用红细胞生成素的贫血患者，药物以原型经肾脏排泄的量<10%。

    4．其他

    (1)本品用药期间应定期检查血细胞比容（用药初期每周1次，维持期每2周1次），注意避免过度的红细胞生成（确认血细胞比容在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。

    (2)应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。

    (3)对有心肌梗死、肺梗死、脑梗死患者，有药物过敏病史的及有过敏倾向的患者应慎重给药。

    (4)治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白一度低于20%，应每日补充铁剂。

(5)2～8℃避光保存。