宫内节育器(IUD)做为一种长效、可逆、简便的避孕方法,从开始用于人类体内至今已有100多年历史。
    我国是使用IUD最多的国家,全球使用IUD避孕的妇女中,中国妇女占80%。IUD在控制中国人口数量快速增长、实现家庭计划生育的进程中起到了举足轻重的作用。
    目前我国育龄人群各种避孕方法的使用情况如图[1]:IUD的使用在53.5%。

   

    党十八大报告在谈到人口问题时提出:“坚持计划生育的基本国策,提高出生人口素质,逐步完善政策,促进人口长期均衡发展。”未再提出保持低生育水平。因而,随着国家人口政策的变化,生育政策的调整,对避孕方法知情选择工作的推进,预计节育器的使用比例将会不断上升。
    《吉妮临床》将对近期杂志、文献关于节育器的研究动态汇总,供大家参考。

    一、世界卫生组织(WHO)《避孕方法选用的医学标准》中,关于合并基础疾病的妇女节育器使用的指导建议:



    在我们的医疗常规中,放置节育器的适用人群是“任何自愿选择节育器避孕,无禁忌证的妇女均放置。” 但是医生当遇到合并基础疾病及有特殊情况的妇女时,对其是否可以使用含铜节育器避孕常常难以判断。
    WHO《避孕方法选用的医学标准》是通过数字说明妇女在已知的特定情况下能否使用某种避孕方法: 

合并基础疾病及有特殊情况的妇女,指南中这样建议:

    二、宫内节育器在紧急避孕(EC)中的作用[2]放置IUD为可选择的EC方法
    正确放置可使宫腔和输卵管腔内铜离子、白细胞、前列腺素和其它物质增加,从而使精子功能受到影响。使用IUD的最大益处是可以作为长效避孕方法继续使用。
    含铜IUD为美国食品药品监督局(FDA)批准使用的长效避孕方法,尽管并未被批准作为EC方法使用,但多数计划生育专家推荐使用。使用IUD避孕的绝对禁忌症很少,包括已妊娠,患子宫或宫颈的炎症或恶性肿瘤,或存在解剖学异常不能放置。
    IUD用于EC的相关研究:一项中国的多中心前瞻性研究表明使用后3个月时和12个月时妊娠率分别为1~2%和0.23%,低于使用不同口服EC药物的妊娠率;另一项美国的研究表明,使用IUD作为EC方法的妇女与使用口服孕激素类EC药物的妇女相比,在随访6个月时使用有效避孕方法的比率更高而意外妊娠率更低。并没有将左炔诺孕铜宫内缓释系统用于EC的研究,应避免使用。

含铜IUD用于紧急避孕的作用机制
    尽管理论上表明IUD作为宫腔内异物可以影响受精卵着床,但有研究显示在使用IUD避孕的妇女的输卵管内并无正常分裂状态的受精卵,而且使用IUD的妇女妊娠率(包括异位妊娠率)明显下降,表明IUD主要通过影响受精而不是影响着床来发挥避孕作用。
    通常可以在排卵后5天内放置IUD,以阻止受精,但受精卵着床后(常在排卵后6-12天)则IUD就不能发挥EC的作用。由于妇女确切的排卵时间通常无法确认,一般建议在无保护性生活后5天内放置IUD进行紧急避孕。
放置IUD进行紧急避孕的副反应
    副反应与常规放置IUD的副反应相同,主要为下腹痛和月经改变,哺乳期妇女、使用某些药物的妇女和肥胖妇女均可使用。
    急性宫颈炎症为放置IUD的禁忌症,应注意确认有无无症状的性传播疾病感染。可以在放置术前进行常规筛查,如为阳性应予以适当处理,但无需等待筛查结果以免错过EC的最佳时机。已有研究表明与衣原体检查阴性的患者比较,结果阳性者发生盆腔感染性疾病(PID)的风险并不增加。美国的最近一项关于IUD作为EC方法的研究中,在放置术中对患者进行了性传播疾病的筛查,197名妇女中有8名为衣原体感染者,但均未发生PID。筛查结果阳性的患者,也无需取出IUD,如症状持续存在或恶化再考虑取出。
    要求紧急避孕的妇女大多数为未产妇女,很多医生担心未产妇女不能很好地耐受且易于更早的出现IUD脱落。对15项有关妇女使用含铜IUD的研究的汇总分析表明,未产妇女的IUD脱落率为3.3-6.2/100次放置术,而由于流血和/或疼痛取出IUD比率为9-59/100次放置术,绝大多数未产妇女对使用IUD耐受良好,且不会出现IUD脱落。
    但未产妇女常会出现放置困难,易于放置失败。中国的一项关于IUD作为EC的研究中,作者报道有1.5%(29/1963)的妇女出现放置困难需要局部麻醉,不随产次的增加而变化,此外,与经产妇(5.6%)相比,有14%的未产妇女需要扩张宫颈。另一项美国的研究报道未产妇女放置IUD的失败率为19.6%。并没有证据表明术前使用米索前列醇行宫颈准备是有效的,反而可能会延迟放置并可能出现药物不良反应。
使用含铜IUD进行紧急避孕的安全性
    美国《避孕方法选择的医疗标准》中将放置IUD归为1类(使用无限制)或2类(使用的总体益处超过使用风险),但对于被暴力侵犯的、患性传播疾病风险增高的妇女,使用IUD进行EC为3类(使用风险超过使用益处),妊娠者使用为4类(使用会造成不可接受的健康风险)。未产妇女和青少年如果想选择高效避孕方法也可以使用IUD,US FDA于2005年对IUD的使用取消了产次的限制,US和WHO的避孕方法选择标准中将未产妇女使用IUD归为2类。并没有证据表明使用IUD会增加盆腔感染性疾病的风险。由于含铜IUD的高效避孕作用,可以降低异位妊娠的发生率,但如果带器妊娠,则需考虑异位妊娠的可能。如果避孕失败出现带器妊娠而患者意图继续妊娠时,在可能的情况下应取出 IUD以降低感染的风险。
总结
    紧急避孕是防止意外妊娠的重要手段,可以在美国普林斯顿大学人口研究办公室和生殖健康专家协会的关于紧急避孕的网站上找到最详尽和最新的信息(www.not-2-late.com)。
临床医生应使妇女了解自己所选择的紧急避孕方法并及时使用,并应该对妇女避孕的需求、风险及其后续避孕计划进行评估,帮助其选择适当的紧急避孕方法。

三、长效可逆避孕方法(Effectiveness of LongActing Reversible Contraception)应该予以持续的重视。
    所有的可逆避孕方法可按有效性分为不同的级别,最有效者包括宫内节育器(IUDs)(含铜IUD或含左炔诺孕酮IUD)和依托孕烯皮下埋植剂,其次为复方激素避孕(口服药物、避孕环及避孕贴剂)。
    正如这一具有划时代意义的队列研究所呈现的:上述两个级别的避孕有效性是差别显著的。在控制了混杂因素后,与IUDs及皮下埋植剂相比,口服避孕药物、避孕贴剂及避孕环发生意外妊娠的风险比为22(95%CI:14-35)。临床研究中很少见到如此大的效应差别。、
“LARC”(long-acting reversible contraception)的缩写已被很多人使用,例如在Google搜索中能够显示。这一缩写目前已经深入人心了,但不幸的是,这一高效避孕方法却常常处于“被忘记”的状态,应该予以持续的重视。

四、终止妊娠后避孕方法与再次终止妊娠发生率     (Effect of contraception provided at  terminationof pregnancy and incidence of subsequent termination of pregnancy.)
来自于苏格兰爱丁堡的这项报道,提供了更多的有关易被遗忘的避孕方法对公共健康益处的证据。早期的来自于芬兰、美国及新西兰的研究一致表明,避免重复人工流产的最好方法是在本次人工流产后采取那些易被遗忘的避孕方法(常常是IUD)。在本研究中,那些在人工流产同时开始放置IUD或使用依托孕烯皮下埋植剂的妇女,其在之后的2年内重复人工流产的风险明显降低。与使用口服避孕药物相比,使用IUD避孕的妇女发生重复人工流产的比值比为0.05(95%CI 0.01-0.41),使用埋植剂的妇女的比值比为0.06(95%CI 0.01-0.23)。在美国,如果州和联邦立法机构意图降低流产率,则高效避孕方法很容易获得,但价格昂贵仍然制约了它们的使用。

五、用于产后立即放置的宫内节育器-吉娜,被越来越多的应用于临床
    放置宫内节育器似乎被认为是计划生育门诊的医生的工作,与产科医生无关。而吉娜宫内节育器是专门为产后即时放置而设计的节育器,阴道分娩及剖宫产后均可放置,但现在主要应用于剖宫产妇女。由于我国剖宫产率高,目前二次剖宫产的妇女增多,产后避孕成为不可忽视的话题。产科医生逐渐认识、了解了吉娜IUD,吉娜的使用量在逐年增加,研究报告在应运而生。

六、《吉妮15年在中国的使用经验(Geneflex: 15 years’ marketing experience in China)》被欧洲避孕年会录用
    2013年5月22日将在在丹麦首都哥本哈根召开本年度的欧洲避孕年会,由和杰公司市场部胡静医生执笔撰写的《吉妮15年在中国的使用经验》被大会录用,文章将吉妮在中国的使用经验介绍到国际。

七、国内近期关于宫内节育器研究的报道
山东省计划生育技术研究所优生技术重点实验室的研究报告:[3]
1.输卵管内节育器的研究及应用现状
输卵管绝育术是中国育龄人群应用较多的节育方法之一,但绝育术是创伤手术,存在一定并发症及后遗症,可接受性差。因此,提供高效、安全、可复、微创或无创的女性避孕绝育方法是目前研究的重点。最近输卵管内节育器(ITD)的研究有了新的进展。与传统的女性绝育相比ITD具有以下的特点和优势:①无创性,在宫腔镜直视下操作,用特殊放置器经宫腔将ITD推入输卵管间质部。②安全性能较高,所使用的镍钛记忆合金支架及硅橡胶是安全的医用材料。③临床放置简单,ITD在20℃以下为直线,通过宫腔镜放置。④具有可复性。取出可以恢复生育能力。
2.新型镍钛记忆合金硅橡胶立体网状宫内节育器研究及大鼠避孕研究
立体网状宫内节育器的研究力图改变目前应用较多的平面二维结构,使IUD在子宫内的相对空间加大,减轻IUD质量,减小其对子宫的局部压迫。

参考文献
[1]中国计划生育年鉴
[2]中国妇产科网
[3]《国际生殖健康/计划生育杂志》2013年第2期