2022年4月14日,国家药品监督管理局药品评价中心联合中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组,在北京协和医院召开中国盆底植入物手术并发症登记平台体系建设研讨会。药品评价中心处长董放,北京协和医院妇产科郎景和院士、朱兰主任、史宏晖教授,以及妇科盆底学组全体成员参会。会议明确了项目实施原则和组织架构,依托大数据,搭建大平台,团结全国妇产科同仁向着更高层级统筹的临床科研迈进。
董放处长介绍,国家药品监督管理局药品评价中心高度重视植入类医疗器械的登记和安全评估工作,依托中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组,并由北京协和医院朱兰教授、史宏晖教授牵头的“十四五”重大课题,主动实施妇科盆底手术植入物的监测。计划以此为试点,逐步开展人工关节、心脏起搏器等更多长期植入性医疗器械的主动监测,从而建立国家医疗器械登记系统。要求相关医疗机构和企业切实落实手术并发症和医疗器械相关不良事件的登记制度,认真随访并上报手术结局,弘扬科学家精神,在国际学术平台发出“中国强音”。
盆底植入物手术并发症
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