《母胎医学杂志》(Maternal-Fetal Medicine)近期发表了北京大学深圳医院樊尚荣教授团队关于正交解调(In-Phase and Quadrature Demodulation,简称IQ解调技术)在胎心电子监护应用的临床研究。该研究显示,对比传统胎监技术,IQ解调技术的应用可显著降低分娩期胎心电子监护出现的胎心率加倍和减半的现象,其监护数据与“金标准”-内监护所获数据有高度的一致性。

 

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视频:IQ解调技术

 

研究背景

 

电子胎心监护(electronic fetal monitoring,EFM)的出现降低了新生儿窒息和围产儿的发病率和死亡率。目前常见的电子胎心监护方法分为内监护和外监护。因外监护只需将胎心探头和宫缩计放在腹壁上即可进行监护,灵敏度高、安全无创,因此在临床中得到广泛应用。然而,由于传统胎监技术无法识别心脏收缩和舒张的不同运动方向,在第二产程中容易受胎体位置等因素影响而信号不佳或产生异常的加倍和减半的胎监伪迹。例如,当胎儿出现心动过速时,将两个相近的心动周期合并成一个心动周期,产生胎心率减半现象,或将舒张和收缩间隔较长的一次心动周期识别成两个心动,产生加倍现象,导致CTG图像质量不佳,在解读曲线的过程中可能会增加围产期母胎不良结局的风险,或增加手术干预和医源性早产。

 

当胎心监护出现加倍或减半现象时,需要通过超声进行进一步确认,因超声的血流动力学分析采用了IQ解调技术通过识别心脏收缩和舒张时的血流方向来计算胎心率,作为数字解调系统中的一种重要解调方法,应用在胎监是否有助于优化加倍减半的问题,因此研究者将IQ解调技术应用在胎心监护设备中,并在临床中使用进行验证。

 

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研究对象与方法

 

该研究共入组了263名孕妇,被检者需符合以下要求:

(1)足月孕妇,孕周37~42周;

(2)单胎;

(3)胎位:头位;

(4)无阴道分娩禁忌证。

 

符合以上要求的受检人被分为两组,第一组225名足月孕妇分别使用IQ解调技术监护、传统胎监技术进行监护;

 

第二组38名足月孕妇分别使用内监护、IQ解调技术监护、传统胎监技术进行监护;

 

监护从宫颈口扩张到2~3厘米时开始进行,并持续到分娩。研究目的是为了对比应用IQ解调技术和传统胎监进行胎心监护出现胎儿心率加倍和减半的概率,以及以内监护所得数据为参照值,对比IQ解调技术及传统胎监与其的一致性。

 

主要研究结果解读

 

1. 应用IQ解调技术对比传统胎监进行胎心监护出现胎儿心率加倍和减半的概率显著降低。

 

225名足月孕妇胎心监护时长共计835870秒,应用传统胎监技术胎心率加倍时间为3401秒(0.407%,3401/835870),胎心率减半时间为2918秒(0.349%,2918/835870);应用IQ解调技术胎心率加倍时间为241秒(0.029%,241/835870 ),胎心率减半时间为589秒(0.070%,589/835870)。二者对比,应用IQ解调技术比传统胎监技术发生胎心率加倍现象减少93%,胎心率减半现象减少80%(P<0.01)。

 

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2. 以内监护获得数据为参照值,使用IQ解调技术进行监护,发生胎心率加倍和减半的几率分显著低于传统胎监发生胎心率加倍和减半的几率。

 

38名孕妇监护时长共计98561秒,分别使用IQ解调技术、传统胎监技术、内监护进行监护。以内监护获得数据为参照值,使用IQ解调技术进行监护发生胎心率加倍和减半的几率分别是0.030%和0.082%,显著低于传统胎监发生胎心率加倍和减半的几率(0.241%,0.238%)(P<0.01),并且应用IQ解调技术监护数据与内监护数据无显著差异(P>0.05),而传统技术监护数据与内监护数据在监护的15秒中存在显著的差异(P<0.05)。

 

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3. 应用IQ解调技术所获得的胎心率与内监护数值具有更高的一致性。

 

统计分析(paired t test)显示,对比传统技术监护,IQ解调技术的应用与内监护有更高的一致性(0.986 vs. 0.947)。Bland-Altman分析也同样显示,IQ解调技术的监护结果与内监护的监护结果一致性更高,而传统胎监技术对比内监护一致性则不如IQ解调技术[(5.32, 6.01) vs. (10.87, 11.46)]。

 

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结论

 

胎心监护的目的是为了评估孕产期胎儿宫内状态,内监护作为胎心监护的"金标准",因其侵入式的操作易导致胎儿头皮及宫内感染,故在国内使用频率较低。传统胎监可以满足临床需求,但是在出现胎心异常,尤其是在分娩期出现胎心率加倍或减半的伪迹时,往往会干扰临床准确读图,增加误判可能性,导致自然分娩率降低或医源性早产增加。这一问题也困扰着国内外所有的胎监厂家。在超声的启发下,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(理邦仪器 SHE:300206)首次将IQ解调技术应用于新一代胎监设备——F15,通过识别心脏收缩和舒张这两个相反方向的运动来优化心率加倍和减半的问题,并经过临床对比实验证实,应用IQ解调技术可显著减少在电子胎心监护过程中出现的加倍和减半的伪迹现象,并相较于传统胎监技术,IQ解调技术的监护数值与内监护数值有更高的一致性。

 

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