基于流行病学研究,估计9vHPV疫苗可以预防约90%的宫颈癌,90%的外阴癌和阴道癌以及70-85%女性高级别宫颈病变和90%男性和女性HPV相关性肛门癌和生殖器疣。Huh及其同事报道的可信数据表明,预防性接种9vHPV疫苗在预防HPV感染,异常宫颈细胞学,组织病理学,高级别肛门生殖道疾病以及与HPV疫苗中包含的HPV病毒类型相关的子宫颈癌中高度有效。在测试人群中,预防由HPV31,33,45,52,58及6个月持续感染引起的II级及以上宫颈上皮内瘤变,9vHPV疫苗的有效率超过95%。几乎所有的受试者(99%)血清转换为全部九种HPV疫苗类型。美国免疫实践咨询委员会建议将9vHPV疫苗作为用于以下人群常规免疫接种的三种HPV疫苗之一(其他为针对qHPV和二价疫苗抗HPV16和18疫苗),包括从11岁或12岁开始,包括年龄在13-26岁的女性以及年龄在13-21岁的男性,以及26岁男男性接触者或包括HIV阳性的免疫功能低下者。


Huh及其同事的试验旨在评估9vHPV疫苗的效力,免疫原性和安全性,并成功地完成了这项工作。然而,从公共卫生的角度来看,关键问题是成本效益,可用性,目标年龄组范围,功能性卫生系统和良好的依从性。有利于9价HPV疫苗推广的是9-14岁接受两剂方案(第6个月或第12个月接种)者与16-26岁接受三剂方案(第0,2,6个月接种)者相比为非劣性,结果与qHPV疫苗及二价疫苗相似。Brisson及其同事比较了美国9vHPV疫苗和qHPV疫苗的人群有效性和成本效益。发现应用多型,个体化,动态转化的HPV感染和疾病模型,如果9vHPV疫苗的附加费用低于13.7美元,使用9vHPV疫苗可能会节约成本。尽管9价HPV疫苗可能有成本效益,但其能否为中低收入国家所接受尚未可知。


为了对HPV相关疾病,特别是对在发展中国家有超过25万肿瘤相关死亡的宫颈癌产生影响,对年轻女性广泛进行HPV疫苗接种至关重要。一些研究,包括Gavi支持的国家、疫苗联盟表示可以实现这一目标,但是需要大量的财务、后勤和人力资源支持。在宫颈癌筛查二级预防尚未开始或为广泛展开的国家,HPV疫苗接种可能是未来预防HPV相关疾病的希望。将HPV疫苗引入这些国家需要加强卫生体系、政治意愿和国家卫生议程的支持。这些国家中也缺少治疗癌症的基础设施,这使预防对宫颈癌发病率和死亡率产生至关重要的影响。尽管许多社会部门试图将HPV疫苗引入到中低收入国家,9价疫苗产生的额外保护受限于成本、后勤、政治和卫生系统,可能对中低收入国家的女性生活没有影响。国际社会必须关注宫颈癌预防工作中存在的严重不公平现象。虽然Huh及其同事的试验是完整可信的,并且达到了最高标准,但它仍然远远不能提供可以挽救中低收入国家女性生命的干预措施。



延伸阅读

·二价、四价、九价HPV疫苗,价高会更好?


关于二价宫颈癌疫苗

二价宫颈癌疫苗是科学家们本着“首恶必办”的宗旨,针对HPV16 和 HPV18两个为非作歹的首恶之徒而研发的生物武器,如上所述,HPV16 和 HPV18在所有引发宫颈癌的HPV亚型中占了70%以上的份额,因此,针对它们就等于打蛇打在七寸的位置上,可以给宫颈癌以致命一击。换言之,接种了二价宫颈癌疫苗,女性同胞们今后患上宫颈癌的风险可大大减少。


四价宫颈癌疫苗又是什么呢?

四价宫颈癌疫苗是在HPV16和 HPV18二价苗的基础上,增加了HPV6和HPV 11二种HPV低危型亚型。为什么要增加低危型的HPV亚型?上面已介绍过,低危型的HPV也会引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变,同样也对人体健康造成损害。也就是说,四价宫颈癌疫苗可预防更多的HPV感染,不但可减少宫颈癌的风险,还可以预防男女性常见的性病皮肤病,预防作用更加广泛。


至于九价宫颈癌疫苗,是在四价苗的基础上又增加了属于高风险组的31、33、45、52和58五种HPV亚型,是迄今为止功能最强大的宫颈癌疫苗,难怪引起大众万人翘首以待,确实是物有所值!


由此可以认为,对于宫颈癌的预防而言,二价疫苗是“雪中送炭”,而增加了抗HPV 6和HPV11的四价疫苗是“锦上添花”,九价疫苗则是“更上一层楼”。