为紧跟国际学术动态，促进盆底诊疗经验交流，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院大妇科盆底科团队将每周的文献学习内容整理成文，在妇产科在线开设“盆底文献速递”专栏，涵盖国内外盆底领域的最新重要文献和会议动态，与各位盆底学同仁一起学习讨论，共同提高进步。 

 

本期文献导读

 

美国妇科泌尿协会-评价标准（AUGS-PERFORM）：一种新的基于患者自我报告结局（PRO）来评估脱垂治疗质量的方法

年龄对保留子宫的顶端脱垂手术治疗结果的影响

 

编译：初磊

审校：陈信良

 

01、文献1

 

美国妇科泌尿协会-评价标准（AUGS-PERFORM）：一种新的基于患者自我报告结局（PRO）来评估脱垂治疗质量的方法

（AUGS-PERFORM: A New Patient-Reported Outcome Measure to Assess Quality of Prolapse Care）

 

引言

患者自我报告结局（Patient-reported outcomes，PRO）对于评价治疗质量非常重要，特别对于旨在改善症状困扰的治疗措施，例如盆腔脏器脱垂（POP）手术。本研究拟创建一种简明而全面的基于 PRO的评价工具，以评估临床环境中的POP治疗。 

 

方法

首先通过文献回顾、访谈以及患者和妇科泌尿医生建立共识，来建立评价POP治疗质量的相关概念。对评估相似概念的项目进行分组，同时删除冗余、与领域不一致或过于复杂的项目。2020年3月召开了一次共识会议，患者和工作组根据相关性顺序对剩余的候选项目进行了排序，来评价POP治疗质量。经过后续的专家评审，对修订后的候选项目进行了认知访谈测试，并进一步细化。

 

结果

初步确定了15项相关的PRO量表，并考虑纳入358个项目。在连续两次共识评审和对19例患者进行4轮访谈后，确定了11个最终候选项目。这些项目映射了5个基于共识的领域，包括了对POP的意识和困扰、身体功能、性活动期间的身体不适、疼痛和排尿/排便症状。

 

结论

本研究提出了一组简明的候选项目，这些项目的制定是严格的以患者为中心的方法，以及一个包含泌尿妇科患者及医生的国家级共识形成过程为基础的。

 

附11个问题

在过去的30天里，多久您会见到或感觉到一次有东西（突出物）从阴道内出来？

在过去30天里，任何阴道膨出症状对您的困扰程度如何？

在过去的30天里，因阴道膨出您需要更改多少日常工作（包括家务劳动）？

在过去的30天里，阴道膨出对您进行步行、跑步、参加运动等活动的限制有多大？

在过去30天内，您膀胱排空困难的频率如何？

在过去30天内，您有多少次因咳嗽、打喷嚏或大笑而出现漏尿的情况？

在过去的30天里，您有多少次出现与需要去洗手间的强烈感觉相关的漏尿？

在过去30天内，您有多少次在大便后感到未排净？

想想过去30天，选择最符合您的关于性活动和脱垂的描述。

想想过去30天，选择最符合您的关于性活动和疼痛的描述。

您身体阴影区域的疼痛在多大程度上限制了您的日常活动？

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陈信良教授点评

本篇文献读起来有点不好理解，但实际上非常重要。患者自我报告结局（Patient-reported outcomes，PROs）是一种直接反映患者对其自身健康状况评估的报告。FDA将PROs定义为直接来自患者，没有临床医生或其他人对患者反应的解释。PROs重视患者对自身健康状况的真实感受，能准确地发现潜在的健康问题，提高健康相关生命质量，与以疾病为中心的医疗结果互补，是近年来国内外学者研究的热点之一。POP是一种典型的以患者症状为主的疾病，因此患者从自我角度进行症状报告显得尤为重要。以前POP缺乏PRO报告体系，2016年美国泌尿妇产科协会（AUGS）召开会议，讨论POP研究的关键领域。会议结论之一就是迫切需要开发一种用于POP的PRO标准化测试。这就是本篇文献的来由。

 

02、文献2

 

年龄对保留子宫的顶端脱垂手术治疗结果的影响

（The effect of age on surgical outcomes following uterine preserving surgery for treatment of apical prolapse）

 

研究目的

评估年龄对保留子宫的顶端脱垂手术治疗结果的影响。

 

研究设计

回顾性队列研究。

 

测量和主要结果

本研究共纳入了140例接受保留子宫的顶端脱垂修复手术且符合入选标准的女性。该队列分为两组：（1）65岁及以上的女性（≥65岁组）；（2）65岁以下的女性（<65岁组）。比较两组间的术前、术中和术后数据。 <65 岁组有103例（73.6%）女性，≥65岁组有37例（26.4%）女性。

 

整个队列的平均年龄为58±9.8岁，随访时间为25.9±21.0个月。≥65岁组的女性合并症较多，性活动较少，并且在手术期间行尿道中段悬吊术可能性更低。≥65岁组的临床和解剖学的成功率略高，但没有统计学意义（97.3% vs. 85.4%，P=0.069；89.2% vs. 81.2%，P=0.264）。≥65岁组的综合成功率显著更高（89.2% vs. 72.5%，P=0.039）。两组患者使用PGI-I问卷记录的满意度都很高。对综合成功率的相关参数进行多变量逻辑回归分析时，所研究的参数均未达到统计学意义。进而进行了仅包括绝经后女性的亚组分析，以分析更年期状态对结果可能产生的混淆影响。在临床、解剖学和综合结局方面，没有发现存在统计学差异。

 

结论

保留子宫手术对65岁及以上女性来说是一种安全有效的手术治疗方法。

 

陈信良教授点评

这项研究的结论很重要，提示保留子宫的POP手术对65岁及以上女性来说安全有效。更重要的是，我们可以学习借鉴这篇文献的研究思路。这篇回顾性文献一共只有140例患者，平均随访25个月。如果我们能够整理好患者的随访信息，也能做出很好的临床研究。

  

文献来源

1. Michele O'Shea, et al. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Aug

2. Henry H Chill, et al. J Minim Invasive Gynecol.2022 Aug 19

 

专家简介

 

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医学博士，主任医师，硕士生导师

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院妇科副主任，盆底科主任，《中华老年医学杂志》编委，上海市医学会妇科盆底学组秘书；美国OSU医学中心高级访问学者，主修女性盆底重建、妇科肿瘤腹腔镜及达芬奇等微创手术。主持国家自然科学基金等多项课题，以第一作者或通讯作者发表SCI论文20余篇，最高影响因子（IF）19.8分。

诊疗特长：擅长子宫脱垂、压力性尿失禁等盆底疾病诊疗以及产后盆底康复指导。

 

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医学博士，副主任医师

主要研究方向为盆底功能障碍性疾病的基础与临床研究，主持上海市卫健委项目1项，以第一作者发表SCI论文6篇。参编《实用妇产科学》等专著。

 

本栏目在“中福会国妇婴盆底专业版”同步更新。