今年6月,『医学界妇产科频道』发布一篇文章,引发读者踊跃留言:


什么药,竟能引起读者如此关注?
什么病,竟能导致患者如此痛苦?
 
别急,我们来看一个最近业界热议的新闻:
 
2019年8月20日,国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》,其中2mg地诺孕素正式纳入医保范围。

各位 get到了吗?答案就是:

地诺孕素片!
什么病,能导致患者如此痛苦?
答案:内异症!
 
所以听到该药入医保的消息时,小编也忍不住鼓掌了,因为内异症患者真是太太太太太痛苦了!!!


【1、“内异症”到底是个什么鬼?为何女性谈之色变?】

 
内异症,全名为子宫内膜异位症,多发于15-49岁的女性,患病率约6%-10%[1]。约90%的内异症患者表现为疼痛,常见的有盆腔痛、痛经和性交痛;40%患者表现为不孕[2],约0.7%-1%的患者存在恶变风险[3]。

因为内异症是激素依赖性疾病[3],换句话说该病常见于育龄期女性,漫长的病程会持续到更年期,几乎影响女性的一生,给她们带来极大的痛苦。
 
疾病易复发,治疗成本高,长期管理亟需重视!




2016年一项研究[4]系统回顾了2000-2013年期间的MEDLINE和EMBASE数据库,探讨子宫内膜异位症带来的经济负担。结果显示,内异症疾病负担方面,预计加拿大的总直接费用为$1109/患者/年,美国为$12118/患者/年,高昂的手术费用、住院费用以及疾病导致的不能正常上班现象,给患者自身和国家医保带来了较高的经济负担。
 
目前内异症的治疗方法有手术、药物、介入等,但这些治疗都存在局限性。比如腹腔镜手术,是有效的治疗手段。但有报道显示,手术后5年内复发率高达40%-50%[5]。
 
何为内异症复发?即经手术和规范的药物治疗,病灶缩小或消失以及症状缓解后,再次出现临床症状且恢复至治疗前水平或加重,或再次出现内异症病灶[6]。

【2、出现复发以后怎么治疗?】

答案含两种,无外乎手术治疗和药物治疗。如果选再次手术,医生和患者需面对前次治疗后的粘连、手术困难、手术并发症可能大、费用较高等缺点;而若选择再次药物治疗,也需面临长期治疗,无法根治病灶,无法排除恶变等问题。
 
所以一旦复发,无论选哪种方式,都会在很大程度上加剧患者身体和心理的病痛,同时增加整体治疗费用,给个人和医保带来很大压力。
 
因此世界子宫内膜异位症协会在2013年提出一个治疗新观点:内异症应被视为一种需要长期治疗的慢性疾病,以最大化实行药物治疗,避免重复手术。
 
2017年,《子宫内膜异位症长期管理中国专家共识》也指出长期管理的实施,是以药物治疗为主导,重视定期检查,强调患者教育[7]。但目前可选择的药物存在副作用不耐受、患者不能长期使用的问题。
 
那么在这种情况下,有没有什么可以控制症状、降低术后复发、有效安全可长期使用的药物选择呢?

【3、内异症患者新希望,地诺孕素片有效提高生活质量】
 
加拿大妇产科医师学会(SOGC)指出,内异症因无法治愈,需要有效并安全的药物治疗,并持续使用到绝经或计划妊娠[8]。
 
地诺孕素作为人工合成孕激素,是国内外指南A级或一线推荐的治疗选择[8-13]。多个大型研究证实其有效缓解疼痛[14],可缩小病灶,减缓疾病进展[15],术后5年使用复发率仅为4%[16];同时又不同于传统孕激素,每日2mg的剂量即可有效治疗内异症,副作用小,不增加潮热、盗汗等绝经样副反应,不引起骨质丢失,不增加心血管风险[17],适合长期使用,有利于疾病的长期管理。
 
由于药物疗效优势,该药迅速进入中国市场:

2018年12月20日,国家药品监督管理局批准地诺孕素用于内异症治疗;

今年5月,该药在中国上市。一上市即得到患者高度关注,6月在杭州举办的新药上市学术会更是人气爆棚。


近日更是传来一个重磅好消息:地诺孕素片被正式纳入中国医保目录!
 
地诺孕素能以这样的速度和进度打开中国市场,只能说,疗效是真的过硬。
 
而因此受益的就是大批内异症患者,经过多年煎熬和等待,终于要结束长期慢性疼痛、反复手术、高昂疾病费用带来的痛苦了,此刻,她们最想说的,应该是:
 
“地诺孕素,终于等到你!”
 

 
【声明】

本咨讯仅供与医疗卫生专业人士学交流,不支持以任何形式转发给非医疗专业人士。
本资讯的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应视为治疗建议。内容中出现药品并非为广告目的,医疗卫生专业人士如进行处方,请严格遵守该药品在中国批准使用的说明书。
 
附简短处方供参考:

【药品名称】
通用名称:地诺孕素片
商品名称:唯散宁,Visanne
英文名称:Dienogest Tablets
【成份 】
本品主要成份为地诺孕素
【适应症】
治疗子宫内膜异位症
【规格】2mg
【用法用量】
口服,每日一片,不间断,可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书
【不良反应】
本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血,不规则出血或闭经,详见说明书。
【禁忌】
以下所列情况下,不应使用本品:
· 活动性静脉血栓栓塞疾病
· 当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死,脑血管意外,缺血性心脏病)
· 出现血管病变的糖尿病
· 当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病
· 当前或既往肝肿瘤(良性或恶性)
· 已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤
· 原因不明的阴道出血
· 对活性物质或辅料过敏者
· 对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者,禁用本品
· 对于肾功能损害的患者,无数据提示需要进行剂量调整
【注意事项】
如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片.
目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠,妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。
【儿童用药】
地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用
【药物分类】
处方药
【持证商】
Jenapharm GmbH&Co.KG
【生产企业】
企业名称:Bayer Weimar GmbH und Co.KG
生产地址:Doebereinerstrasse 20,99427 Weimar,德国
【说明书版本】
批准日期:2018年12月17日
关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书

参考文献:
[1] 董喆, 冷金花. 复发性子宫内膜异位症的诊治进展[J]. 中国妇产科临床杂志, 2009, 10(5):391-393.
[2] 谢幸,孔北华,段涛.妇产科学.第九版[M].人民卫生出版社:北京,2018:262-5.
[3] 刘崇东,娄彤,董靖. 子宫内膜异位症恶变[J]. 山东大学学报(医学版),2019,06:27-32.
[4] Soliman A M, YangH, Du E X, et al. The direct and indirect costs associated with endometriosis:a