瑞典Lund大学的Dillner报告,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗对湿疣和低等级宫颈、外阴阴道肿瘤的预防作用,可维持至少4年。(BMJ.2010年7月20日在线版)

    研究者进行了4种分析,以确定接种四价HPV疫苗后4年内,对1级宫颈上皮内瘤变(CIN)、1级阴道上皮内瘤变(VAIN)、1级外阴上皮内瘤变(VIN)和湿疣的预防作用:(1)完成治疗分析:入组接种完3剂疫苗,且7个月时HPV 6、11、16和18亚型均阴性者。结果表明HPV疫苗对所覆盖的HPV亚型的保护率为96%~100%。(2)无限制分析:入组接种至少1剂疫苗,且HPV阴性者。结果显示HPV疫苗对上述病变的预防有效率为90%~100%。(3)HPV阴性者分析:入组接种至少1剂疫苗,且各种高危HPV亚型均阴性、宫颈涂片阴性者。结果证实HPV疫苗对于任何HPV亚型引起的上述病变的保护率为30%~83%。(4)意向治疗分析:入组接种至少1剂疫苗,且能坚持随访者。结果显示疫苗组和安慰剂组分别有189例和721例出现上述病变,提示HPV疫苗的有效率为69%~83%。(见表)


    上述结果来源于FUTURE Ⅰ、Ⅱ两项安慰剂对照试验的最新随访数据。这两项试验共入组约1.7万名女性,随机分组接种四价HPV疫苗或安慰剂,结果中期数据分别显示HPV疫苗可有效预防肛门生殖道疾病和高等级宫颈癌(N Engl J Med.2007,356:1915,1928)。两项试验均因疫苗组具有明显优势而提前终止。
 
   研究者指出,上述延长随访结果进一步证实了HPV疫苗的有效性,且尚未观察到其保护作用随时间延长而递减。