米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠及早期临床妊娠的效果比较

      一、研究对象
      选取1999-2006年月经周期规律、停经≤49d的早孕期妇女，排除标 准：(1) 合并有心、肝、肺、 肾、肾上腺疾病；(2) 患有溶血、凝血、血栓性疾病；(3)对米非司酮和米索前列醇过敏；(4) 带器妊娠、先兆流产或自然流产；(5) 首次就诊时即拟诊异位妊娠。依据停经天数、血清β-hCG水平及阴道B超检查是否有孕囊及胎心搏动，分为3组：生化妊娠(G1)组，停经≤42d，血清β-hCG水平升高(高于正常水平)，B超检查未见官腔内孕囊；早期临床妊娠(G2)组，停经≤49d，血清β-hCG水平升高(高于正常水平)，B超检查见孕囊、未见胎心；临床妊娠(G3)组，停经≤9d，血清β-hCG水平升高(高于 正常水平)，B超检查见孕囊和胎心搏动。每组各500例。3组妇女的年龄、产次比较，差异无统计学意义(P>0.05)，孕次、停经天数、β-hCG水平比较， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
     二、 方法
     1．病史采集及分组：首次就诊时详细采集病史

并进行妇科检查，确定妊娠天数，以末次月经来潮的第1天计算停经天数，配合用排卵期或同房日期推算妊娠天数；抽取静脉血2ml，用放射免疫法检测血清β-hCG水平；对所有研究对象均行阴道B超检查有无孕囊及胎心，均由超声专业人员操作。根据上述3个分组指标确定人选对象并分组。与所有研究对象签订知情同意书，同意能随时电话随访并能记录观察日志至下次月经干净后。

      2．治疗方案及随诊方案：米非司酮(25mg／片)， 每次25mg口服，每天2次，连用3d；米索前列醇(200μg／片)，自口服首片米非司酮72h后，顿服600μg，之后留院观察6h。服药前后2h均禁饮食。孕囊排出者可离院；未见孕囊者，指导其离院后继续观察。嘱研究对象每日记录观察日志，包括自觉是否有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛等不适反应，阴道排出物的情况及阴道出血情况，直至下次月经干净后。对未见孕囊者，7d后复查B超和(或)血清β-hCG， 持续妊娠者行吸宫术；14d后仍有月经量出血者行清官术；超月经量出血且>3h者随时行清官术。

      3．治疗结局及满意度的判断：(1)治疗结局：① 排出孕囊，不需借助手术干预即能排出孕囊；②不全流产，14d后仍有月经量出血或超月经量出血>3h且B超检查提示官腔内组织残留需借助手术干预终止阴道出血者；③持续妊娠，B超检查提示官腔内孕囊回声、伴或不伴胎心搏动，此时G。组部分妇女也可能出现了超声下的孕囊回声；④可疑异位妊娠， 服药后一直未见孕囊排出，妊娠反应不缓解，伴或不伴腹痛，随诊中B超检查提示官腔空虚、伴或不伴附件区包块，血清β-hCG水平持续升高或下降不理想(即每5～7天复查下降<50％)。后3者视为治疗失败。(2) 满意度自评：随诊结束前，嘱研究对象自评是否满意及原因，不满意的原因包括：不能忍受副作用，长期或大量阴道出血，不能排除异位妊娠。

      三、 统计学方法
      应用SPSS 14.0统计分析软件，计量资料的比较采用方差分析，计数资料的比较采用x²检验。
 

{NextPage} 结  果

       一、3组妇女孕囊排出情况 
       G1组妇女123例(24.6％，123／500)见孕囊(绒毛)排出；而G2组、G3组分别有62例(12.4％，62／500)和33例(6.6％，33／500)未见孕囊排出。孕囊排出主要在服用米索前列醇后6h内。见表2。 

       二、3组妇女阴道出血及月经恢复情况
       服用米非司酮期间阴道出血者，G1组为272例(54.4％，272／500)，G2组141例(28.2％，141／500)，G3组87例(17.4％，87／500)，3组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。总阴道出血时间，G1组有305例(61.0％，305／500)≤7d，无超过10d者；G2组有361例(72.2％，361／500)≤10d；G3组有210例(42.O％，210／500)>10d；3组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。平均阴道出血时间，G1组为(5.8±1.5)d，G2组(9.0±2.9)d，G3组(14.3±5.9)d，3组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。G1组有97.2％(486／500) 的妇女、G2组有90.4％(452／500)的妇女月经能如期复潮(即本次药物流产后，下次月经按原有周期复潮，前后波动在7d内) ，而 G3组有13.4％(67／500)的妇女月经未能如期复潮。见表3。