在长期临床应用中研究人员发现，由沈阳胜宝康生物制药有限公司研制、生产的纳可佳，可有效治疗 HPV 感染和宫颈癌前病变。其药效机理已经过基础药效实验证实和批量临床病例验证。目前，该新药已向国家食品药品监督管理局申报三期临床试验。纳可佳的新疗法为世界上治疗 HPV 感染和宫颈癌前病变，更好的防治宫颈癌探索出一条新路。

　　纳可佳是国家二类生物新药，属于非特异性免疫调节剂。商品名为：纳可佳，通用名是：外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架，国家批准文号是：国药准字 S20030009 。临床主治 HPV 感染引起的宫颈糜烂、合并宫颈病变的宫颈糜烂等各型宫颈糜烂。

一、 纳可佳的基础药效实验和药效机理

1 、 纳可佳的体外药效实验

    通过委托中国疾病预防控制中心、病毒病预防控制所，传染病预防控制国家重点实验室进行了“纳可佳对人乳头瘤病毒阳性宫颈癌细胞系—— Hela 生长的影响”的实验。 证明纳可佳可明显抑制 HPV18 型阳性宫颈癌细胞系细胞生长，有效阻断 HPV 感染细胞病毒的合成。

2 、纳可佳的体内药效实验

    胜宝康公司委托国家病毒病研究所进行“纳可佳抑制 HPV 感染肿瘤生长”实验，研究人员分别进行两个主要 HPV 感染型别（ HPV16 型、 HPV18 型） 的抑制实验。

    以上两项实验表明，纳可佳对 HPV16 型感染肿瘤细胞（ TC — 1 ）和 HPV18 型感染肿瘤细胞（ Hela ）的生长有显著的抑制作用。也说明纳可佳抑制 HPV 感染，在 HPV 型别上具有非特异性。

 3 、纳可佳的临床实验

    在纳可佳广泛用于临床治疗宫颈糜烂过程中，特别是治疗重度颗粒型和乳突型宫颈糜烂的病人过程中发现，许多病人同时还患 HPV 感染，一些重症病人实际上是宫颈癌前期病变，在使用纳可佳治疗后，大多数病人 HPV 感染转阴，一些宫颈癌前期病变治愈。特别是在北京大学第一医院，在对患宫颈炎症病人治疗中，对许多 HPV 感染病人进行了临床观察，发现纳可佳对于 HPV 感染有逆转作用。纳可佳不但对高危 HPV 感染有效，对低危 HPV 感染也有效，而且对高、低危混合感染者都有效。

4 、纳可佳治疗 HPV 感染和宫颈癌前病变的药效机理

    纳可佳为非特异性免疫调节剂。通过黏膜创面充分吸收药液，向机体发出免疫调节信号，从而激活人体免疫系统。

    纳可佳激活免疫系统后，调动人体免疫系统中的巨噬细胞、自然杀伤细胞向病变部位聚集，并增强免疫细胞吞噬和杀灭病原体功能。

    纳可佳同时又激活 T 细胞并诱导产生干扰素、白细胞介素等多种免疫因子，阻止感染 HPV 细胞的增殖分化，将细胞分裂阻滞在细胞分裂前期，抑制 HPV-DNA 的复制和合成。阻断 HPV 感染的肿瘤细胞生长，逐步杀灭和清除 HPV 病毒。

    在免疫治疗过程中，同时给予受损细胞自我修复的机会，加快受损伤的宫颈鳞状上皮组织修复过程，提高人体抗感染能力，迅速消除局部炎症，加快创面的愈合。最终达到有效抑制人乳头瘤病毒感染，治疗宫颈癌前病变的目的，有效防止宫颈癌发生。

二、 纳可佳适宜治疗的人群

    目前，由于 HPV 感染的可逆性特点，在大多数年轻人（ 30 岁以下）身上， HPV 感染多呈为一过性感染。因为一般情况下，年轻健康者自身的免疫能力是完全可以逆转 HPV 感染的，按临床治疗指导原则对这一人群可不进行治疗。

    但是，对于广大 HPV 感染者中持续 HPV 感染者等危险人群，由于 HPV 病毒反复感染，致使免疫能力被病毒严重破坏，难以靠自身免疫逆转 HPV 感染，则应给予治疗。因为这一高危人群所发生的 HPV 持续感染，极易发展为宫颈癌前病变和宫颈癌。由于目前临床上没有治疗药物，只能对这一高危人群采用定期检查，进行观察。有了纳可佳完全可以对这一高危人群开展治疗。

    还有，在临床上有许多宫颈癌前期病变患者，如 ASCUS 、 CIN-I 等，其中有相当比例的人是 HPV 感染者，这些人也属于高危人群。因为目前临床上没有治疗药物，对这一危险人群也只能采取定期检查进行观察。为了体现早发现早治疗方针，对这一高危人群完全可以用纳可佳进行治疗。

三、 纳可佳的治疗方法和疗程

　　由于纳可佳是免疫调节剂，治疗时必须将纳可佳药液与宫颈创面充分接触，这是确保快速激活免疫系统，促使效应细胞充分发挥免疫作用的关键。关于疗程的设定是由两个因素决定，一是上皮细胞脱落周期，二是病毒感染程度和病变程度。一般情况，单纯的 HPV 感染要比 HPV 感染并发宫颈癌前期低度病变治疗时间短一些。

    结合上皮细胞脱落周期长和纳可佳清除病毒免疫过程有远期疗效的特点，以月经后三天开始治疗，两天上一次药，到下次月经前约 20 天左右，可用药十次，每次上药一支，十支为一个疗程。治疗过程中要给宫颈上皮组织一个月的修复期。所以，纳可佳的治疗周期均由治疗期和修复期组成。由 HPV 感染程度和是否伴有宫颈癌前低度病变来决定治疗期长短，从而确定不同的治疗周期。

四、 纳可佳治疗的临床意义

　　由于 HPV 感染的特点和纳可佳生物新药的特点具有良好的一一对应性，因此决定了纳可佳治疗 HPV 感染具有更好的针对性。所以纳可佳治疗方法的提出，丰富了目前临床治疗的方法，为病人和医生提供了更多的治疗选择。

1 、利于开展积极治疗

    采用“治毒防病，毒病兼治”的原则，主动开展对 HPV 感染（毒）和宫颈癌前病变（病）的治疗，改变目前“被动预防”的单一观察模式，对于临床上持续 HPV 感染病人和低度宫颈癌前病变患者，转变对其定期检查，接续观察的姑息治疗方法，采取积极治疗的态度，对这一高危人群采用纳可佳积极治疗 HPV 感染和宫颈癌前期病变，防止这一高危人群发展致宫颈癌病变，达到全面防治宫颈癌的目的。

2 、利于开展综合治疗

    推广采用“毒病兼治”的方法，用纳可佳配合治疗宫颈癌前病变病人，有利于帮助清理术后残余和清除 HPV 感染，减小宫颈癌前病变复发危险，使得目前临床广泛采用的 LEEP 和冷刀锥切的治疗方法更完善，效果更佳。纳可佳的药物治疗与手术疗法两种方法相互配合更利于取得治疗宫颈癌前高度病变综合疗效。