妇产科在线：刘教授您好，众所周知超声在产前诊断发挥着重大的作用，对于降低我国人口出生缺陷有着积极的推动作用，请您谈一下产前超声检查的重要性?
刘凯波教授：好的，大会开幕时宋莉处长已经向大家介绍了人口出生缺陷是一个非常严重的问题，影响到我们国家的可持续发展，包括人口素质，代际交流的问题，因此人口出生缺陷防控对于各级政府来说都是非常重要的课题，在我国十二五计划中明确提出将人口出生缺陷的防控作为重要任务之一。
超声筛查以及超声诊断对于出生缺陷是非常重要的二级措施，在北京市出生缺陷防控工作中起到了极其关键的作用，使得北京市严重的可致死的出生缺陷发生率大幅下降，目前来讲各省市各级医疗机构都是自行提高相关技术水平，我们希望能从卫生部，各省市卫生行政部门来统一管理规范产前超声筛查及超声诊断的相关工作。


妇产科在线：您刚才提到超声筛查及超声诊断对于出生缺陷的筛查作用非常大，也希望各省市在规范管理方面开展相关工作，请您为我们介绍一下北京在规范管理方面的相关经验。
刘凯波教授：好的， 2003年卫生部出台了产前技术诊断管理办法，到2003年底北京市也相应出台北京市的实施细则，在全国第一个将超声产前筛查纳入产前筛查整个大项目里进行管理的城市，后来又相继出台3项超声筛查的工作规范和超声诊断的工作规范，工作规范出台后北京市相继举办了大规模的人员培训和考核，在整个的培训及考核过程中持续的进行改进，使得我们超声筛查的服务能力得到大幅提高，北京市现在已经建成一支专业的超声筛查的队伍，我觉得人才的培养是最重要的。
后期响应北京市卫生局批文又搭建了超声转网络会诊平台，使得产前超声筛查以产前及超声诊断机构之间形成绿色转诊通道，保证每一个需要进行产前超声诊断的孕妇都能及时得到产前诊断的服务，在此基础上还搭建了超声产前筛查以及超声产前诊断信息手机系统用来评价工作开展后所带来的成效，近几年我们致力于全程的质量控制，每年都会抽取一定的产前筛查机构，联合超声专家一起下到基层针对系统提供的存图、报告在质量上进行控制，在人员资质换发的过程中增加工作质量及筛查工作量方面的要求，因此产前超声筛查和产前超声管理的分级管理非常重要，如何建立完善的管理体系也是至关重要的问题，经过多年的管理经验摸索，2003年北京市出生生缺陷产前诊断率未达到35%，截至2012年产前诊断率已经超过65%，成效显著，有效避免了腹裂，唇腭裂，神经管畸形等疾病的发病率都呈现了大幅度下降的趋势，效果显著。
产前筛查主要包括超声筛查和血生化筛查染色体异常，而染色体异常的发病率相对较低，通过超声筛查可以发现大部分严重的外表异常、结构异常、内脏结构异常等畸形胎儿，因此产前超声筛查更有意义。
妇产科在线：您刚才介绍了一些北京的管理模式和规范，那么您对于外省市的产前超声筛查系统建立过程中有什么建议？
刘凯波教授：首先人才的储备很重要，在培训过程中不要流于形式，局限于这种大规模会议授课的形式，像吴青青教授此次会议的形式就很好，特别安排了学员的实操学习的环节，到妇产医院实地进行观摩学习，我觉得这种实操和理论相结合的方式可以更好的吸收和最大限度的熟练掌握技能。北京市最初开始推行培训的时候也只是单纯的进行多学科混合型的理论培训，包括产科，超声科，实验室等综合型的培训，当然这种模式也很重要，各个科室需要了解产前筛查和产前诊断中的工作情况，但是我们还是认为对于超声人员进行专业的系统培训，比如此次会议的课程也是尤为重要的，系统的介绍了各种不同疾病的超声规范，异常情况的处理等。其次，北京在操作考核过程中的最大特点是真人实际操作考核，每位取得超声上岗证的医生，都必须在20-24周孕妇身上进行实操考核的，并且有一套严格考核标准，所有切面必须保证80%-90%的准确率，非常重要的切面必须准确，才能取得上岗资格证书。并不是单一的理论考试合格就可以的。
众所周知，超声工作是非常需要实际工作经验累计的技术，医疗风险大，今年北京市已经开始修改新的技术规范，有关超声知情同意的问题，是否有必要在产前超声筛查和产前超声诊断进行患者知情同意，我们也咨询了律师，知情同意是有严格的程序规定的，如果患者同意进行超声，要在操作前把相关问题交代清楚，必须要签署知情同意书，签署后的知情同意书必须由医疗机构来进行保存，在整个孕期20-24周内超声诊断的次数不可能只有一次，需要多次的筛查及诊断，造成知情同意书签署量大，对于医疗机构保存这些文件，无论是人力还是物力来说也是一项很大的工程，那么我认为我们只要履行知情告知的义务就可以。通过各种环节来进行知情告知，从我个人角度来分析超声诊断，基本属于无创检查技术，区别于羊水穿刺这种带有一定风险的检查，利大于弊。那么在北京市最新修订的新的管理条例当中明确指出只要履行知情告知的义务即可，大概在近1-2个月内就可出台。超声医生也迫切需要这种政策性的保护条例，来促进超声行业平稳健康的发展，如果总是因此造成风险，对于医生来说的得不到切实的保护，那么最终损失的还是孕产妇的直接利益。
最后在所有的知情工作中持续的质量控制、持续的改进也是非常重要的。如何提高超声人员的技术水平，通过政策上的把控来进行管理，通过转会诊网络技术平台的建立，我们可以清楚的知道产前筛查技术人员和产前诊断技术人员最终的诊断符合率是多少。透过转诊率的分心来评定操作人员的技术水平是否达到符合率。通过数据分析可以清楚的得出符合率与工作量成正比。每年的质量控制针对性较强，此次进行的“产前诊断技术管理办法”修改北京市也率先将11-13周的产前筛查纳入到常规的超声检查当中。并依法进行管理。那么如果想进一步推进项目的进行，就要集中重视孕早期人体筛查的质量上，通过专家指导、目前工作重点以及在管理中发现的问题，不断促进项目的推进。项目开展后一定要建立评估系统，来对项目进行评估，北京市的经验是通过评估获得数据后，相关专家非常认可我们的工作，专家从结果中可以直观看出这是一件非常有意义的事情，更加积极的配合政府开展工作。因此做好项目评估也是项目开展中重要的一环。
妇产科在线：非常感谢您精彩的分享，相信通过您的分享一定可以把北京市的优秀管理经验应用借鉴到各省市的工作中。