编者按呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿急性下呼吸道感染的首要病原体。2岁以下婴幼儿感染RSV后易发展为重症,需要着重保护。《特殊健康状态婴幼儿呼吸道合胞病毒感染预防的专家共识》由中华医学会围产医学分会和中华医学会儿科学分会新生儿学组联合发起,汇聚多学科专家参与,以临床问题为导向,系统整合现有证据和最新研究进展,旨为各级医疗机构、疾病预防控制机构和基层医疗机构医疗工作者、预防保健专业人员提供参考,助力规范实施RSV感染预防工作,降低特殊健康状态婴幼儿的感染与重症风险。


共识推荐意见汇总


问题1:哪些婴幼儿属于特殊健康状态人群并需注射RSV长效单抗?


推荐意见1:年龄<纠正24月龄,且合并以下危险因素的婴幼儿为特殊健康状态人群,具体可按照患病风险从高到低分为3级,见表1。合并上述危险因素的婴幼儿,感染后重症与死亡风险更高,需积极采取RSV长效单抗预防措施。(强推荐,中等质量证据)



表1.特殊健康状态婴幼儿人群风险分级

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问题2:特殊健康状态婴幼儿应于何时首次注射RSV长效单抗?


推荐意见2:基于现有证据,建议符合风险分级的新生儿或婴幼儿在出院前或病情平稳时完成该RSV长效单抗注射;其中,在RSV流行季期间出生者,应优先在出院前或病情平稳时完成注射;出生在流行季之外者,可结合当地流行情况择期注射,以最大程度保护新生儿和婴幼儿,避免RSV感染相关危害。(强推荐,高质量证据)


问题3:特殊健康状态婴幼儿首次应用RSV长效单抗后,可获得多久的保护?


推荐意见3:特殊健康状态婴幼儿首次应用RSV长效单抗后,可获得5~6个月的保护时效。(强推荐,高质量证据)


问题4:纠正8~19月龄的特殊健康状态婴幼儿,是否需要二次应用RSV长效单抗?


推荐意见4:纠正8~19月龄的特殊健康状态婴幼儿,距首次注射间隔≥6个月或面临新的RSV流行季,推荐二次应用RSV长效单抗。(弱推荐,低质量证据)


问题5:RSV长效单抗的二次用药剂量应如何确定?是否需要根据特殊健康状态婴幼儿情况调整?


推荐意见5:关于RSV长效单抗的二次用药剂量,国外说明书规定对8~19月龄特殊健康状态婴幼儿单次注射200 mg;在临床应用中,建议依据婴幼儿实际体重进行调整:体重≤10.0 kg者单次注射100 mg,体重>10.0 kg者单次注射200 mg;特殊情况下(如严重营养不良患儿),应在儿科医师和临床药师共同评估后制定个体化用药方案。(强推荐,中等质量证据)


问题6:首次注射后出现突破性感染,感染后如何加强防护?


推荐意见6:对于发生突破性RSV感染的特殊健康状态婴幼儿,仍建议按照标准方案(见推荐意见4和5)继续使用RSV长效单抗。(强推荐,低质量证据)


问题7:从新生儿期以来,未应用过RSV长效单抗,且目前纠正月龄未满24个月,应如何用药?


推荐意见7:如果确实属于小于24月龄特殊健康状态婴幼儿人群,应优先纳入用药计划,建议在当地RSV流行季开始前1~2个月完成注射;若已进入流行季,建议立即注射。具体剂量方案依据注射时的实际体重确定:体重<5.0 kg者单次注射50 mg;体重5.0~10.0 kg者单次注射100 mg;体重>10.0 kg者单次注射200 mg。(强推荐,中等质量证据)


来源:于彦红, 周鹏翔, 吴玉婕, 等. 特殊健康状态婴幼儿呼吸道合胞病毒感染预防的专家共识[J].中华围产医学杂志, 2026, 29(2): 105-116.