SGO 2023 | 吴玉梅教授团队SGO系列报道（三）：探索复发性卵巢肿瘤新治疗方案

原创吴玉梅教授团队妇产科在线

3月24日至28日，美国妇科肿瘤学会（SGO）2023年女性癌症年度会议以线下结合线上的形式在美国佛罗里达州坦帕市隆重举办。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO大会汇聚妇科肿瘤学领域的专家学者，探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。

会议期间，首都医科大学附属北京妇产医院吴玉梅教授团队全程关注SGO 2023年会上有关宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤方面的最新进展，精心筛选出会议上的重要发言和临床研究进展，形成系列报道，与广大读者分享。

撰稿：张晶晶魏佳慧李岳许水清徐建清王云帆刘真佑

审核：王明何玥吴玉梅教授

专家团队：首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科吴玉梅教授团队

一、A-Plus试验：白蛋白结合型紫杉醇联合安罗替尼治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌患者

目的：

观察安罗替尼联合白蛋白结合紫杉醇（ab-paclitaxel）治疗铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的疗效和安全性。

方法：

在这项研究中，计划纳入44例患者，这些患者在前次接受铂类化疗后6个月内疾病进展。患者接受白蛋白结合型紫杉醇（260 mg/m2，每3周一次，每次静脉输注30分钟以上），同时口服TKI抑制剂安罗替尼（10 mg，qd，连续14天，每3周1个周期），直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。为了进行疗效评估，患者需要符合以下条件：根据RECIST 1.1定义有可测量疾病，或者没有可测量的病变，但CA-125升高并伴有腹痛、腹胀或胸腔积液/腹水（Rustin标准）等明显症状。主要终点为研究者确认的客观缓解率（ORR）。

结果：

从2021年1月至2022年5月，20例患者入组，中位年龄52岁（范围：43~66岁），其中17例患者有可测量的病变。在这些患者中，16例可评估，1例完全缓解（CR），9例部分缓解（PR），6例病情稳定，无疾病进展（PD）患者。ORR为62.5%（95%CI 38.6~81.5），疾病控制率（DCR）达到100%。中位PFS和中位OS未达到。最常见的治疗相关不良反应为皮疹（18.3%）、牙龈疼痛（11.7%）和白细胞计数下降（9.9%），4例患者发生≥3级不良反应。最常见的≥3级不良反应是血液学不良反应。

结论：

该研究数据显示，安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇用于铂耐药复发性卵巢癌患者具有满意的抗肿瘤活性和可控的副反应。

二、亮丙瑞林治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的临床结局

目的：

小样本病例数据提示，促性腺激素释放激素激动剂亮丙瑞林对成人型颗粒细胞瘤（aGCT）患者有一定疗效。本研究的目的是探讨大型医院患者采用亮丙瑞林的应用方法和治疗结局。

方法：

这是一项回顾性研究，从罕见妇科肿瘤登记机构纳入患者，这些患者在组织学上证实是aGCT或GCT，接受过亮丙瑞林作为肿瘤治疗，并有完整的临床数据。肿瘤切除术后使用亮丙瑞林归为辅助用药，另一种药物治疗达到病情缓解后使用亮丙瑞林则归为维持用药，其他情况都归为系统治疗。亮丙瑞林治疗的持续时间是从第一次给药到最后一次给药的天数加上给药间隔时间；如果给药时间表未知，则估算给药间隔为30天。6个月临床获益率定义为开始亮丙瑞林治疗6个月后疾病无进展的患者百分比。

结果：

62例患者符合纳入标准，共接受了78个含亮丙瑞林的疗程。亮丙瑞林仅在肿瘤复发情况下使用。在78个亮丙瑞林疗程中，57例（73%）用于疾病的系统治疗，10例（13%）用于手术切除肿瘤之后的辅助治疗，11例（14%）用于维持治疗。亮丙瑞林治疗中位持续9.6个月（IQR 4.6~16.4个月）。

在全程治疗的患者中，初次使用亮丙瑞林后6个月临床获益率达66% （95%CI 54~82%），中位PFS为10.3个月（95%CI 8.0~16.0个月）。患者在初次亮丙瑞林治疗前接受了平均2个周期的系统治疗方案。在初次亮丙瑞林治疗前，多进行了肿瘤切除手术（62/ 62，100%）和基于铂类的化疗（50/62，81%）。

亮丙瑞林有多种给药方案，包括每个月7.5 mg（21/78，27%）、每3个月22.5 mg（18/78，23%）、每个月3.75 mg（12/78，15%）和每3个月11.25 mg（10/78，13%）。其中，近一半疗程为亮丙瑞林单药（38/ 78，49%），联合治疗方案通常包括芳香化酶抑制剂（18/78，23%）。疾病进展是停药的最常见原因（60/ 77，77%），而只有2例（3%）因不良事件而停药。

结论：

在复发性aGCT患者队列中，在系统治疗的前提下初次使用亮丙瑞林后6个月临床获益率达66%，中位PFS为10.3个月。虽然用药方案不同，但罕见明显的不良反应。这些结果支持亮丙瑞林用于二线及以上复发性aGCT患者的治疗安全有效。

报道团队简介

吴玉梅教授硕博士报道团队