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“当前,促进女性生育力,是提高人口生育率的基点所在。”中国工程院院士、北京大学医学部主任乔杰在8日举办的2023医药创新和科技前沿论坛上表示,我国新生儿人口数量近5年内下滑约40%,2022年全国出生人口共956万人,“预计2023年出生人口数约为700万~800多万。”乔杰院士称,现阶段,育龄女性生育力堪忧,这包括:育龄女性数量的进一步减少、不孕不育率提升、不良妊娠高发等。为此,乔杰院士建议,提高育龄女性生育能力需要从三方面整体看待。第一,生育力的形成上,由于人类胚胎发育异常中有90%的病例病因不明,还需要在新基因和新转录本等基础领域再做深入解析;第二,生育力的维持上,针对卵成熟、胚胎着床障碍等疾病仍缺乏追根溯源的治疗手段,这就需要进一步明确评估与干预相关靶点。第三,生育力的重塑上,临床体系的建立至关重要,“这涵盖了一些肠道菌群改善生育力的新策略:高通量药物筛选平台、受体相关功能研究平台、活性代谢产物挖掘和菌株筛选与培养等。”技术发展也是制约因素之一。乔杰院士提出,我国辅助生殖医疗器械的国产化程度目前仍然较低,遗传诊断试剂、生殖障碍治疗药物、辅助生殖技术培养液等国产化程度不足14%、5%和1%。未来,不但要逐步提升辅助生殖第二类医疗器械的市场占有率,也要谨防辅助生殖第三类医疗器械发生断货、缺货,及出现生物安全风险。乔杰院士表示,目前,针对妇女、儿童健康促进及疾病防治研究成果的产出不足,这需要进一步加大投入。同时,相关进口医疗器械、耗材等的高昂费用和在临床的高频使用,也成为该领域医疗费用居高不下的一大原因,“为解决这些问题,下阶段,我们应聚焦在具有自主知识产权临床急需产品的研发上,针对这一领域重大需求的项目布局及考核指标设置有待加强。”(第一财经)
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8月3日,国家药监局发布对十四届全国人大一次会议第4359号建议的答复。
图源:国家药品监督管理局
该答复显示,国家药监局目前积极推动国产 HPV 疫苗审评审批。截至目前,已有10家国内企业的19个HPV疫苗获批开展临床试验,有10款为9价及以上的高价次疫苗,有至少8款已在Ⅲ期临床试验阶段。该答复称,国家药监局专门赴相关研发机构和生产企业开展调研,广泛征求意见,制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》,将于近期公开发布。(国家药品监督管理局)国家疾控局发布
洪涝灾区环境卫生处置与预防性消毒指引(2023 版)
国家疾控局最新发布了洪涝灾区环境卫生处置与预防性消毒指引(2023 版),为近期受洪涝灾害波及地区提供了全面指导。
图源:中国政府网
根据基本要求,各地需根据灾情及当地传染病发生风险有针对性地制定工作方案,及时开展环境卫生清理与消毒工作;环境卫生清理和消毒的重点区域或对象包括生活饮用水、洪水退去后的村落和场所、个人住宅;应及时清理淤泥、动物尸体、垃圾和粪便,做好无害化处理。
工作人员要了解各种消毒剂的使用方法及注意事项,尽可能选择消毒效果可靠,简便易行,对人畜安全、对环境友好的消毒方法,正确实施消毒措施。加强对肠道传染病的症状监测,如发现疫情,应按照相关标准指南及时做好疫源地消毒工作;加强受灾群众和工作人员的健康教育,在环境卫生清理和消毒过程中做好个人防护。(国家疾控局、中国政府网)
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当地时间4日,美国联邦卫生官员批准了首个专门用于治疗产后严重抑郁症的口服药物。据美联社报道,这种被称为Zurzuvae的药物,用于治疗因分娩或怀孕而患有严重抑郁症的成年人。该药每天服用一次,需持续服用14天。FDA精神科药物主任蒂芙尼·法奇奥内(Tiffany Farchione)博士在一份声明中表示:“对于许多应对极端、有时甚至危及生命的情绪的女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择。”FDA的药物批准基于两项公司研究,这些研究表明,与服用模拟药丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周内的抑郁症状较少。通过精神测试测量,三天之内许多患者就显现出了这种益处,且相较此前的静脉注射类药物对人体副作用更轻微,其中包括嗜睡和头晕等症状。推出这种新药的公司为Sage Therapeutics,该公司曾推出过一种类似的输注药物,可以在医疗机构三天内静脉注射。FDA于2019年批准了该药物,但由于其34000美元的价格标签和药物的物流问题,该药物并未得到广泛使用。目前,Sage公司还没有宣布Zurzuvae的定价。(澎湃新闻、FDA官网)如有会议直播/学术报道
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