美 国 Dana-Farber 癌 症 研 究所 Konstantinopoulos 等 报 告，Niraparib 联合帕博利珠单抗的耐受性和抗卵巢癌活性均可接受，且不受是否既往铂类耐药、生物标志物状态或贝伐珠单抗治疗的影响。（JAMA Oncol. 2019 年6 月 13 日 在 线 ）

 

复发性卵巢癌患者常常发生对含铂化疗的耐药，而此时的治疗选择又有限。为了评价 PARP 抑制剂联合帕博利珠单抗治疗复发性卵巢癌的疗效，该项开放标签、单臂Ⅰ/ Ⅱ期研究（TOPACIO/KEYNOTE-162）入组晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）或复发性卵巢癌患者，不论 BRCA 突变状态如何。中位随访 12.4个 月。推 荐 的 Ⅱ期 剂 量（RP2D）为 Niraparib 200mg qd 联合帕博利珠单抗 200 mg d1q21。

 

结果显示，Ⅰ期 阶 段 共 入 组 卵巢 癌 患 者 9 例，TNBC 患者 5 例；Ⅱ期阶段入组卵巢癌患者 53 例，合计入组卵巢癌患者 62 例（中位年龄 60岁）。综合Ⅰ期和Ⅱ期数据，卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）为 18%，疾病控制率为 65%，其中确认的完全缓解率为 5%，确认的部分缓解率为 13%，疾病稳定率为47%，疾病进展率为 33%。含铂化疗敏感的患者、既往贝伐珠单抗治疗的患者、BRCA/HRD 状态的各亚组患者的 ORR一致。中位的缓解持续时间未达到。数据截止时，2 例应答者和 1例稳定疾病者继续接受治疗。

来源：张师前