关键词：子宫内膜异位症/中药疗法；活血祛瘀剂/治疗应用；@蒲田胶囊/治疗应用；子宫内膜异位症/免疫学；@抗子宫内膜抗体

    广州中医药大学学报000110摘要：为探讨活血化瘀为主中药治疗子宫内膜异位症(EMT)的疗效，采用按区组随机法将20例EMT患者分为2组，其中治疗组40例，对照组(田七痛经胶囊组)30例。观察蒲田胶囊(由蒲黄、三七、血余炭，延胡索等中药组成)对EMT所致的痛经、月经过多、经期延长的疗效。结果显示：蒲田胶囊对EMT所致的痛经、月经过多、经期延长的总有效率分别为85％、89.7％、92％，与田七痛经胶囊组比较，除痛经的疗效两组差异无显著性(P>0.05)外，其他疗效均比田七痛经胶囊为优(均P<0.01)。另外，蒲田胶囊对患者血中抗子宫内膜抗体(EMAb)的阴转率为45.45％，优于田七痛经胶囊组的11.76％(P<0.01)。提示蒲田胶囊对子宫内膜异位症有较确切的治疗作用。
    Clinical Effect of Putian Capsule in Treating Endometriosis
    HUANG Jianling,SITU Yi,CHENG Lan,SHEN Biqiong,SU Xiaomei
    (Dept.of Gynecology,the Second Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510120,China)
    Abstract:To observe the therapeutic effect of Putian Capsule on dysmenorrhea,hypermenorhea,menostaxis associated with endometriosis,70 cases of endometriosis were randomly allocated to two groups:the treatment group (Putian Capsule)and the control group (Tianqi Tongjing Capsule).The results showed that the total effective rate of Putian Capsule for dysmenorrhea,hypermenorrhea and menostaxis was 85％,89.7％ and 92％ respectively,and the differences were significant except for that of dysmenorrhea as compared with the control group.The rate of EMAb turning to negative was 45.45％,which was higher than that in the control group (P<0.01).It is indicated that Putian Capsule possesses a definitive effect on endometriosis.
    Key words:ENDOMETRIOSIS/TCD ther.;BLOOD ACT STASIS REMOV AGENTS/ther.use;@PUTIAN CAPSULE/ther.use;ENDOMETRIOSIS/immunol.;@ENDOMETRIUM ANTIBODY

    盆腔子宫内膜异位症(EMT)是妇科疑难病之一。主要临床表现有：继发性、渐进性痛经，月经过多，经期延长及不孕等。我们自1996年10月至1998年10月采用随机对照试验，应用本专科制剂蒲田胶囊治疗子宫内膜异位症所致的痛经、月经过多、经期延长，取得了满意的临床疗效。现报告如下。
    1 资料与方法
    1.1 诊断标准
    参照《中药新药临床研究指导原则》[1]内的盆腔子宫内膜异位症的西医临床诊断标准，痛经、月经过多、经期延长的中医诊断标准，中医辨证属气滞血瘀证的诊断标准。
    痛经的评分标准：经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)；腹痛难忍1分；腹痛明显0.5分；坐卧不宁1分；休克2分；面色苍白0.5分；冷汗淋漓1分；四肢厥冷1分；需卧床休息1分；影响工作学习1分；用一般止痛措施不缓解0.5分；用一般止痛措施疼痛暂缓1分；伴腰部酸痛0.5分；伴恶心呕吐0.5分；伴肛门坠胀1分；疼痛在1d以内0.5分；疼痛每增加1d0.5分。积分13～15分为重度；积分8～12分为中度；积分5～7分为轻度。
    1.2 病例选择
    1.2.1 纳入标准 凡符合盆腔子宫内膜异位症的西医临床诊断标准，同时符合中医痛经、月经过多及(或)经期延长的诊断，且符合中医辨证属气滞血瘀证，年龄18～49岁，愿意依从医嘱者。
    1.2.2 排除标准 ①合并有子宫肌瘤，心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者；②对该药过敏者；③不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
    1.3 分组
    选择符合纳入标准的70例患者，按区组随机法分成2组：治疗组(蒲田胶囊组)40例，对照组(田七痛经胶囊组)30例。两组年龄、病程、痛经程度比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性，见表1～3。阳性对照药田七痛经胶囊是广州敬修堂药厂的产品，其治疗各类型的痛经疗效确切，同时亦有一定的止血作用。
    表1 两组年龄构成比较 N/例(p/％) 组别
    合 计
    20～30岁
    31～40岁
    41～50岁

    治疗组
    40(100)
    13(32.5)
    18(45.0)
    9(22.5)

    对照组
    30(100)
    10(33.3)
    15(50.0)
    5(16.7)

    采用秩和检验：u=0.3204<1.96，P>0.05

    表2 两组病程构成比较 N/例(p/％) 组别

    合计
    <1年
    1～5年
    6～10年
    >10年

    治疗组
    40(100)
    2(5.0)
    18(45.0)
    17(42.5)
    3(7.5)
    
    对照组
    30(100)
    2(6.7)
    18(60.0)
    7(23.3)
    3(10.0)

    采用秩和检验：u=1.0028<1.96，P>0.05

    表3 两组痛经程度比较 N/例(p/％) 组别

    合 计
    轻 度
    中 度
    重 度

    治疗组
    40(100)
    2(5.0)
    22(55.0)
    16(40.0)

    对照组
    30(100)
    3(10.0)
    16(53.3)
    11(36.7)

    采用秩和检验：u=0.4332<1.96，P>0.05

    1.4 治疗方法
    治疗组与对照组均于月经周期第一天开始服药，3次/d，6粒/次，7d为1疗程，共用3个疗程后评定疗效。观察期间不得服用对主症起治疗作用的其他药物。
    1.5 疗效评定
    参照《中药新药临床研究指导原则》[1]的标准。①临床痊愈：症状全部消失(痛经者评分为0分，腹痛及其他症状消失；月经过多者经量恢复正常；经期延长者经期恢复正常)。②显效：症状基本消失(痛经者治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其他症状好转；月经过多者经量比治疗前减少1/3；经期延长者恢复到7d以内)。③有效：症状减轻(痛经者治疗后积分降至治疗前积分的1/2～1/4，腹痛明显减轻，其他症状好转，能坚持上班；月经过多及经期延长者经量、经期较治疗前改善)。④无效：治疗前后症状无改善。
    2 结果
    2.1 对EMT痛经的疗效比较 结果提示蒲田胶囊与田七痛经胶囊治疗EMT痛经疗效相仿(见表4)。
    表4 两组治疗EMT痛经的疗效比较 N/例(p/％) 组别
    合计
    痊愈
    显效
    有效
    总有效
    无效
    蒲 田
    胶囊组

    40(100)
    10(25.0)
    13(32.5)
    11(27.5)
    34(85.0)
    6(15.0)
    田七痛
    经胶囊组
    30(100)
    6(20.0)
    8(26.7)
    11(36.7)
    25(83.3)
    5(16.7)
    采用秩和试验：u=0.7121，P>0.05

    2.2 对EMT月经过多的疗效比较 治疗组40例中同时有月经过多者29例，对照组30例中同时有月经过多者23例。结果显示治疗组疗效优于对照组(见表5)。
    表5 两组治疗EMT月经过多的疗效比较 N/例(p/％) 组别

    合计
    痊愈
    显效
    有效
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