【据《Clin Oncol》2018年2月报道】题：IB2，IIA或IIB宫颈癌：新辅助化疗后根治性手术VS 同步放化疗--一项RCT研究（作者GuptaS等）


本研究是来自印度塔塔纪念中心医院的III期RCT试验（ClinicalTrials.govidentifier: NCT00193739），比较局部晚期宫颈癌患者行新辅助化疗后行根治性手术vs 同步放化疗的疗效和毒性，该研究包括2003年9月~2015年2月期间635例宫颈癌患者，年龄为18~65岁，FIGO分期为IB2，IIA或IIB期，随机分为两组：新辅助化疗+根治性手术组（紫杉醇联合卡铂每3周1次，共3周期），同步放化疗组（标准铂类同步放化疗，连续5周）。对于新辅助化疗+根治性手术组患者，如果有指征，术后给予辅助放疗或同步放化疗。633例患者纳入最终分析（新辅助化疗+根治性手术组316例，同步放化疗组317例），中位随访时间58.5个月，主要研究终点是DFS，次要终点包括OS和毒性。研究结果如下（新辅助化疗+根治性手术组vs同步放化疗组）：5年DFS分别为69.3% vs 76.7%（HR 1.38；95% CI 1.02-1.87；P = 0.038），5年OS为75.4% vs 74.7%（HR 1.025；95% CI 0.752-1.398；P = 0.87），24个月迟发毒性的发生率：直肠（2.2% v 3.5%）、膀胱（1.6% v 3.5%），阴道（12% v 25.6%）。


结论：局部晚期宫颈癌患者接受顺铂为基础的同步放化疗较新辅助化疗后行根治性手术有更高的DFS。