[摘要]目的 评价硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期阴道炎包括外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病以及非特异性阴道炎的临床疗效。方法 采用随机盲法平行对照,以复方莪术油栓为对照组。结果 妊娠 28~ 32周的孕妇患外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎 50例、滴虫性阴道炎 45例、细菌性阴道病 40例、非特异性外阴阴道炎者 50例,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与复方莪术油栓相比更能改善临床症状,总有效率 91. 4%。结论 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊可作为治疗妊娠期阴道炎的阴道局部用药。

[关键词] 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊;妊娠;复方莪术油栓;阴道炎
[中图分类号] R711. 31  [文献标识码 ]  B  [文章编号 ]  1008- 8849( 2011) 05- 0550- 02

 
    阴道炎是妇科常见病之一,因妊娠期的各种生理变化及阴道内 pH值的改变,使得阴道炎的发病更为常见,主要以外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病为主。但因大多数药物对胎儿有不利影响,给临床治疗带来困难,笔者采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与复方莪术油栓对照治疗妊娠期阴道炎患者 185例,现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料  选择 2007年3月-2008年4月在北京航天总医院产科门诊进行产科检查的孕妇,年龄最小19岁,最大42岁,平均 28岁;对有外阴瘙痒、灼痛,白带明显增多者常规于孕 28~ 32周化验阴道分泌物。实验室检查:滴虫阳性者45例;外阴阴道假丝酵母菌阳性者 50例;线索细胞阳性和 /或阴道 pH值 > 4. 5;胺试验阳性,鱼腥臭味者中 1项或 2项共40例;非特异性阴道炎者 50例。采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊分别治疗外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎 30例、滴虫性阴道炎 25例、细菌性阴道病 20例、非特异性外阴阴道炎者 30例;复方莪术油栓每组治疗 20例。试验组和对照组在年龄、孕产次方面无显著性差异 (P > 0. 05)。
1.2 方法 试验药品是硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 (由北京朗依制药有限公司制作 ),每粒含硝呋太尔 500mg和制霉素 200000 IU。睡前温水清洗外阴后,将 1粒硝呋太尔制霉素阴道软胶囊塞入阴道,连续应用 6 d,停药1周后复查,必要时重复1个疗程。对照药品是复方莪术油栓 (由太阳石药业有限公司制作 ),每粒含硝酸益康唑 50mg、莪术油 0. 2mL、冰片3mg。用法与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊相同。
1.3 疗效评定标准 根据临床症状、体征以及实验室检查情况分痊愈、有效和无效[ 1]。痊愈:症状和体征完全消失,实验室检查阴性;有效:症状和体征未完全消失,实验室检查阴性;无效:症状和体征未减轻,实验室检查阳性。同时进行产检,全面了解孕妇身体状况。
2结果
   试验组 总有效率高达 91. 4%;对照组总有效率为80.4%。试验组和对照组对于治疗外阴阴道假丝酵母菌
性阴道炎、细菌性阴道病、非特异性阴道炎, 2组疗效均无显著性差异 (P均 > 0. 05);但对于滴虫性阴道炎的疗效, 2组比较有显著性差异 (P< 0. 05)。见表 1。随访,所有孕妇用药期间无胎膜早破、腹痛及阴道出血,用药结束后复查肝、肾功能均未见异常。分娩后胎儿无大体畸形。
 
3讨论
妊娠期间由于免疫力降低以及高雌激素致使阴道内上皮细胞糖原含量增加,阴道内 pH值的变化,使得各种致病菌大量滋生,从而导致各种阴道炎的发生[2]。外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎是由白假丝酵母菌感染引起,孕妇一旦感染,自觉症状通常很明显,表现为外阴瘙痒、灼痛,严重者坐立不安;滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫感染引起;细菌性阴道病则系多种病原体引起,主要为加德纳菌为主的厌氧菌引起的无阴道黏膜炎症表现的综合征,可以导致上生殖道感染及羊毛膜绒毛膜炎、胎膜早破、早产以及产褥感染[3]等。因此,孕期防治各种阴道炎极为重要。
复方莪术油栓每粒含硝酸益康唑 50mg、莪术油 0. 2mL、冰片 3mg冰片具有祛腐生饥、凉血止痒之功效;莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用,以及促进创面的愈合;硝酸益康唑为抗真菌药,对白色念珠菌及真菌等有效[1]。对 80例妊娠期阴道炎治疗,总有效率为 80. 4%。但对于滴虫性阴道炎的治疗效果有待于进一步提高,且莪术油具有行气活血、活血化瘀之功效,故妊娠早期不建议使用。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是硝呋太尔和制霉素的复方制剂。硝呋太尔是呋喃衍生物,具有很强的杀菌、杀滴虫的活性,同时有一定的抗真菌的功效[3- 4];制霉素具有广谱抗真菌的作用,两者联合具有协同增效作用,本试验对 105例妊娠期阴道炎治疗,总有效率为 91. 4%。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为外用药物,硝呋太尔局部吸收甚微,体外试验本品不通过皮肤和黏膜而发挥全身效应,血浆中的药物浓度基本为零。其有效性和安全性已经在全球大量、多次的临床验证中得到充分证明。制霉素被美国 FDA妊娠安全分级定为阴道用药 A级[5],故妊娠早期应用也无任何禁忌。本试验随访所有孕妇用药期间未发生胎膜早破、腹痛及阴道出血;用药结束后复查肝、肾功能均未见异常;分娩后胎儿无大体畸形。试验证明:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是安全、有效、简便的治疗妊娠期各种类型阴道炎的首选用药,值得临床推广。


[ 参 考 文 献 ]
[1]郭晓霞.康妇特栓治疗孕妇念珠菌性外阴阴道炎的临床观察[J].长治医学院学报, 2007, 4(21): 296- 297
[2] PalZ, Dosa E, PalA. Bacterialvaginosis and other vaginal infections[J]. Int JGynaecolobste,l 2005, 89( 3): 278- 281
[3]耿力,宋学红,郝增平,等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究 [ J].中国妇产科临床杂志, 2007, 8(1):26- 29
[4] DeSetaF, SartoreA, PiecoliM. Bacterialvaginosis and preterm delivery:an open question[ J]. JReprodM ed, 2005, 50(5): 313- 318
[5] M endingW, PoliA, M agnaniP. C linicaleffects ofnifuratel in vu-lvovaginal infections: A meta-analsis ofmetronidazole-controlled trias[J]. Arzneim Forsch Drug Res, 2002, 52(10): 725- 730