肿瘤病理诊断规范(卵巢癌及交界性上皮性肿瘤)

作者: 单位: 来源:中华病理学杂志 编者:
2019-4-24 阅读

【适用范围】本规范规定医疗机构病理科或其他具备相应资质的实验室进行卵巢癌及交界性上皮性肿瘤病理诊断工作的基本原则、通用操作规范以及相关临床与管理部门的职责与要求。


本规范适用于医疗机构病理科、承担肿瘤病理诊断的医学院病理教研室和独立实验室等机构(以下简称病理科)。


【规范性引用文件】

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)适用于本文件。


《中华人民共和国执业医师法》;《临床技术操作规范-病理学分册》;《病理科建设与管理指南(试行)》〔卫办医政发(2009)31号〕;《WHO女性生殖器官肿瘤组织学分类(2014版)》;《国际妇产科联盟(FIGO)卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌分期(2014版)》;《美国癌症联合委员会(AJCC)卵巢癌分期(第七版)》;《国际抗癌联盟(UICC)卵巢恶性肿瘤TNM分类(2009)》;《美国国立综合癌症网络(NCCN)卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌临床实践指南(2017.v5)》。


标本类型及固定


【标本类型】

与卵巢癌及卵巢交界性肿瘤相关的标本常见腹水细胞学标本及各种外科手术切除标本,少数情况下可见肿瘤芯针穿刺标本。


【标本固定】

(1)标本的采集与送检、编号与登记、固定液及固定时间参见《肿瘤病理诊断规范(总则)》。(2)标本应于离体后及时固定(术中冷冻标本应于做出冷冻病理诊断后立即固定),固定液应足量(固定液与标本的体积比=5∶1~10∶1)。(3)当卵巢肿瘤较大时,应平行于肿瘤最大径每隔1~2 cm书页状切开,实性瘤体区域宜用纱布或滤纸将相邻的组织片分隔开,以保证固定液的充分渗透和固定。(4)同时送检的子宫、淋巴结、网膜等宜参照相应器官、组织标本的处理原则进行处理。


取材及大体描述规范


取材前,必须核对病理号、患者姓名、年龄、门诊号和/或住院号、标本名称及部位。


(一)腹水细胞学标本

1.腹水涂片宜参照相应细胞学标本的处理原则进行。

2.制作细胞蜡块时,应结合细胞学涂片结果描述并记录经处理后制备的细胞块的大小、颜色等。


(二)卵巢肿瘤切除及单侧输卵管卵巢切除标本


1.大体检查及记录:

按手术医师的标示确定送检标本的部位(侧别)。测量标本3个径线的大小,注意观察肿瘤表面是否光滑及包膜有无破裂、切面实性与囊性的比例、实性区域性状、囊壁及内容物性状等。若带输卵管,应测量输卵管的长度和直径,记录输卵管外观、管腔及伞端性状。记录每个包埋盒编号及其材块数目。

2.取材:

(1)术中冷冻取材:限于取材块数,应重点在肿瘤实性区及结节和乳头密集区代表性地取1~2块,避开出血、坏死区。(2)常规石蜡取材:应反映肿瘤全貌,不同性状的区域均代表性地取材。具体取材数目依据肿瘤大小确定,若肿瘤最大径≤10 cm,建议每1 cm取材1块;若肿瘤最大径>10 cm,建议超出部分每2 cm增加取材1块;如为交界性肿瘤建议每1 cm取2块。输卵管取材应采用全面取材法(sectioning and extensively examining the fimbriated end,SEE-FIM),输卵管(特别是伞端)应全部取材(图1)。

▲图1 SEE-FIM取材示意图,自壶腹部切断伞端,纵向剖开伞端管腔,依次全部切取,同向包埋


(三)全子宫双侧附件、大网膜切除及淋巴结清扫标本

1.大体检查及记录:

(1)按手术医师的标示确定送检标本的部位和侧别。(2)输卵管及卵巢的检查同上。(3)测量子宫大小,沿前壁Y形剖开宫腔,检查并记录子宫内膜、肌壁及浆膜面性状,以及宫颈管长度、管腔外径、管壁厚度和外口黏膜性状。(4)测量网膜组织大小,检查有无种植结节或其他病灶。(5)检查各组淋巴结数量并分别标识,对于规范的淋巴结清扫术标本,检出淋巴结总数量应不少于16枚。(6)若同时送检其他部位(如阑尾、肠系膜、腹膜结节等病灶)组织,应分别测量并记录其大小、性状。(7)记录每块组织所对应的切片编号及取材内容。

2.取材:

(1)卵巢及输卵管取材同上。(2)子宫体若无明显伴发肿瘤,应在前、后壁分别取一块"内膜+肌层",前壁或后壁取一块"肌层+浆膜";若有伴发肿瘤,应参照相应子宫肿瘤标本的取材原则进行。(3)子宫颈若无伴发肿瘤,应在宫颈外口移行区取2~4块(3′/9′、6′/12′或3′/6′/9′/12′);若有伴发肿瘤,应参照相应宫颈肿瘤标本的取材原则进行。(4)大网膜若有种植转移病灶,应在病灶处取材;单发病灶取1~3块;多发病灶或粟粒性结节,宜选取代表性区域取3处;若无肉眼可辨结节,需仔细触摸寻找质硬区域,切取1~3块。(5)不同部位的淋巴结应分别取材,结节最大径。


(四)芯针穿刺活检标本

1.大体检查及记录:

按手术医师的标示确定标本的部位,并将部位加以括号或引号记录。描述穿刺组织的数目,每条组织的大小,包括直径和长度。

2.取材:

送检组织全部取材,用伊红染色标识,并以纱布或滤纸包裹后放入组织包埋盒内,以防丢失。


病理组织学分型、分级和分期


1.组织学分型:

建议参照2014版WHO卵巢癌及交界性上皮性肿瘤的组织学分型。


2.组织学分级:

(1)浆液性癌:依据癌细胞的异型性、核分裂活性等分为高级别和低级别;(2)子宫内膜样癌:与子宫体内膜样癌相同,依据腺体的结构和实性区域比例,以及癌细胞核异型性,分为高分化(G1)、中分化(G2)和低分化(G3);(3)黏液性癌:一般不分级,因该类肿瘤异质性大,可出现貌似良性、交界性成分;(4)其他上皮性肿瘤(包括透明细胞癌、浆黏液性癌、恶性Brenner瘤和未分化癌)不分级。


3.卵巢癌及交界性上皮性肿瘤的分期:

参考卵巢、输卵管、原发腹膜癌TNM分期(AJCC第七版)和FIGO分期(2014版)。

免疫组织化学和分子病理检测及其质量控制

1.对卵巢癌进行鉴别诊断时,可采用合适的免疫组织化学项目(表1)。


表1  鉴别诊断推荐免疫组织化学项目

注:ER:雌激素受体;PR:孕激素受体;CK:细胞角蛋白;AFP:甲胎蛋白;EMA:上皮细胞膜抗原


2.对疑为Lynch综合征相关的卵巢癌病例,推荐进行错配修复蛋白(MLH1、PMS2、MSH2、MSH6)免疫组织化学检测,必要时应进一步行分子病理检测。


3.对于有条件的单位可开展分子检测,推荐项目:浆液性癌检测BRCA1/2,黏液性及浆黏液性癌检测KRAS、BRAF等。


4.开展卵巢癌免疫组织化学和分子病理检测的实验室应建立完整有效的内部质量控制和认证体系,不具备检测条件的单位应妥善地保存好标本,提供给具有相关资质的病理实验室进行检测。病理报告内容(表2)


表2  卵巢癌病理诊断报告书推荐格式(表中数据仅为示例)

卵巢癌的病理报告应包括与患者治疗和预后相关的所有内容,如肿瘤大小、组织学类型、组织学分级、有无脉管侵犯、淋巴结情况等。有条件者,还应包括免疫组织化学检测情况。对于伴发病变,宜明确报告病变名称或类型。


对于临床手术规范,送检标本完整的病例,建议报告FIGO或pTNM分期。

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