根据国家药品监督管理局药品审评中心的最新技术审评结果，HPV疫苗希瑞适（二价HPV苗）的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的HPV疫苗。



至此，我国批准的二价HPV疫苗的适应症人群年龄为9-45岁女性，四价HPV疫苗为20-45岁女性，九价HPV疫苗为16-26岁女性。



宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。我国超过84.5%的宫颈鳞癌都与这两种高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24岁，第二个高峰为40至44岁。



在开展宫颈癌筛查项目的同时，在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原，采用AS04专利佐剂系统，能有效激活免疫系统，产生持久有效的免疫应答。同时，因其对其它高危型HPV有交叉保护作用，在未感染人群中，希瑞适对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。


GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示：“宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗，希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准，从而使得更多女性可获得疫苗接种，这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象，因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”


至此，我国批准的二价HPV疫苗的适应症人群年龄为9-45岁女性，四价HPV疫苗为20-45岁女性，九价HPV疫苗为16-26岁女性。那么不同年龄组的女性应该选择注射哪种疫苗呢？尤其是不到16岁或已经超过26岁的女性，无法注射期盼的九价疫苗，又应该如何选择呢？


【16岁以下女孩的接种选择】


多项临床研究表明，在未发生性行为的女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。世界卫生组织（WHO）2017年HPV疫苗立场文件中，建议将9-14岁未发生性行为的女孩作为HPV疫苗接种的首要目标人群，15岁以上的女性作为HPV疫苗接种的次要目标人群。我国《子宫颈癌综合防控指南》建议HPV疫苗接种的重点对象是13-15岁女孩。此外，研究数据显示接种三剂之后，HPV疫苗具有高度免疫原性，免疫应答在9-15岁女童最高。


截至2017年7月31日，全球已经有82个国家将HPV疫苗纳入到国家免疫规划中，且许多国家基于学校对学生开展HPV疫苗接种。绝大多数欧盟国家推荐HPV疫苗接种的目标人群年龄在10-14岁之间，如英国HPV疫苗接种项目的目标人群年龄是12-13岁，丹麦、意大利、冰岛等国家是12岁，法国是14岁。美国免疫实施咨询委员会（ACIP）推荐11或12岁女孩常规接种HPV疫苗。韩国国家免疫规划推荐11、12岁女孩接种HPV疫苗。


不难分辨，不到16岁的女生建议尽早接种可利用的HPV疫苗，越早接种保护效果越好。目前而言，我国16岁以下女孩只能选择接种二价HPV疫苗。


【26岁以上女性的接种选择】


目前我国26岁以上女性可选择接种二价或四价HPV疫苗。疫苗说明书表明，二价及四价HPV疫苗可预防70%以上的宫颈癌。现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性、预防HPV16/18相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的宫颈癌。采用创新型专利佐剂ASO4的二价HPV疫苗预防HPV16/18型引起宫颈上皮内瘤样病变三级及以上(CIN3+)的保护效力达100%，预防不分型别HPV(14种高危型别)引起的CIN3+的总体保护效力达93.2%。临床试验和苏格兰真实世界研究数据表明，二价疫苗还可对HPV16、18之外的其他HR-HPV型别有一定程度的交叉保护作用，尤其是HPV31、33、45，也就是说二价疫苗可预防癌症的实际比例要远高于70%。


因此可见，超过26岁的女性不必为无法注射九价疫苗而担心，根据自己实际情况选择可利用的两种疫苗（二价、四价）进行宫颈癌前病变及宫颈癌的预防。