2015年3月13日，在厦门举办的2015年中华医学会妇产科年会上，全球领先的医疗技术公司BD 宣布，其用于女性阴道炎检测的BD AffirmTM 阴道炎微生物检测系统将正式在中国上市。

 

    BD AffirmTM 拥有业内独创的利用DNA探针技术，一次取样可检测最常见的三种阴道炎症，全程自动化的处理和读取样本，摒弃了样本递送和显微镜观测的人为因素，确保诊断结果的全面、准确和稳定。在美国上市10多年来，已经成为美国疾控中心对阴道炎检测的标准方法。


    北京协和医院妇产科专门从事生殖道感染研究的杨毅副教授对此介绍：“女性的阴道炎如何根治、避免反复发作，是应该集中打击单一细菌感染还是需要全面突破混合感染，这都极大程度地依赖于一个标准化且准确的诊断结果。目前的传统检测方式往往还依靠肉眼观测，已经越来越不能满足临床治疗的需要。”

 

    BD中国诊断系统业务市场副总监韩峰表示：“BD AffirmTM 经过多年潜心研究，在美国上市后已有10多年的临床诊疗经验，每年超过300万次的检测，最终被证明为是阴道炎混合感染最有效的检测方法。我们很高兴能将这款全新的检测技术带入中国，帮助广大备受阴道炎困扰的女性最终告别这个大麻烦，也是履行BD ‘帮助人类健康生活’的不变承诺。”


    三种感染 一网打尽
    几乎每一名女性一生中都无法幸免地会与阴道炎产生交集。患上阴道炎后坐卧难安、反复发作，对生活和工作带来极大的困扰，特别是在春季、以及高发季夏季，更是成为这些女性难以启齿的心腹大患。


    细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎是最为常见的阴道感染，90%以上的阴道炎主要由这三种感染组成。其中，约有41%的阴道感染属于混合感染，即同一部位出现二种或二种以上的感染，使得诊断难度增加。以及诊断不准确引起的用药不规范，都是治疗不彻底和反复发作的重要原因。


    “规范用药、正确治疗的前提是对以上三种常见病原菌的精准检测结果。”杨毅教授介绍说：“如果仅针对一种感染进行治疗，那么混合细菌感染是无法痊愈的。”


    韩峰补充道：“BD AffirmTM 简化了传统涂片流程，只要单个样本即可将三种感染一网打尽，一次性给出全面的诊断结果。”

 

    阴道炎检测首创DNA探针技术 全程自动化有效提高临床效率
    目前临床常用的传统检测方式采用分泌物盐水涂片加显微镜镜检，样本如未及时检测、递送过程中的不稳定性等因素都有可能干扰微生物的活跃度和敏感度。而显微镜人为观测结果也极大程度地取决于观测者的经验和主观因素，导致检测结果精确度降低，从而影响到临床医生的用药和治疗效果。


    “病原体诊断覆盖不全，诊断结果不精确，经验用药都有可能导致漏诊和误诊。”杨毅教授指出：“即使是再有经验的临床医生，也需要根据客观和准确的诊断结果来开展治疗用药，从而最终提高临床治疗效果。”


    BD中国诊断系统妇女健康业务全国销售经理杨俊介绍说：“BD AffirmTM 运用业内首创的DNA探针技术，基于病原体DNA直接进行检测，相比涂片敏感性提高30%，可以极大提升阳性检出率。从样本储存、样本处理到样本检测全程自动化操作，不受任何样本污染影响，也不需要人为主观判读结果，同时检测结果不受混合感染的干扰，因此能更准确的提示混合感染的类型。”


     “此款阴道炎微生物检测系统适合各种实验室环境，操作简易，快速上手， 检测结果客观而且稳定。”杨俊补充表示。

 

    关于BD
    BD是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD创新的解决方案专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，支持糖尿病管理和推进细胞的研究。BD公司具有强大的研发能力，和世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断和BD生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。1994年，BD正式派员在中国注册建立代表机构，开展对华业务。BD在中国发展迅速，目前建立了以上海为BD中国区总部，北京、广州等十六个办事处为核心的业务格局，在江苏省苏州工业园区内建有三个工厂，有员工约3000人。