火速惠及患者,子宫内膜异位症新药唯散宁(地诺孕素片)第一张处方落地北京协和医院

作者: 单位: 来源:妇产科在线 编者:
2019-5-10 阅读


今天上午 8:30分,中国首张唯散宁  (地诺孕素片),治疗子宫内膜异位症患者处方落地北京协和医院,标志着中国子宫内膜异位症延缓疾病进展,实现长期管理的时代正式开启。


唯散宁 (2mg地诺孕素片)用于治疗子宫内膜异位症。是全球首个专为治疗子宫内膜异位症而研发的口服用药。当前,唯散宁 已在90多个国家获得上市许可(状态:2014年6月)。累计使用量每年超过15,000,000女性患者。


中国临床对唯散宁 期待多年,当2018年12月份唯散宁 获得NMPA审批,大量患者已经提前预约排队,希望可以第一时间能够用上唯散宁 


我国子宫内膜异位症诊治方面的权威专家、中国医师协会妇产科分会内异症专业委员会主委、北京协和医院冷金花教授曾接受妇产科在线采访说:“子宫内膜异位症是育龄期女性的常见慢性疾病、其病变广泛,形态多样,极具侵袭性和复发性,78%处于工作年龄的患者因疾病无法正常工作,且需要反复就医,为家庭和社会带来了沉重的负担。在欧洲内异症的医疗费用以及劳动损失,甚至超过了糖尿病和风湿病。因此治疗的关键是要延缓子宫内膜异位症的进展,实现长期管理目标。”她提到:“ 唯散宁 (地诺孕素片)的上市将给子宫内膜异位症的长期管理提供一种新的选择,对医生而言意味着拥有更多的治疗思路和方案选择,对患者而言多一种更好的治疗方案是一种福音。”


唯散宁为子宫内膜异位症患者带来新的希望


子宫内膜异位症是育龄期女性的常见慢性疾病,内异症患病率在5%-10%1,2,据不完全统计,中国内异症患者有2000万,且该数量还在持续上升中。


地诺孕素片是中国目前唯一有确切循证证据的子宫内膜异位症口服治疗药物。循证证据表明,唯散宁疗效确切,缓解内异症相关疼痛与GnRH-a(促性腺激素释放激素激动剂)相当4,5,有效缩小病灶6,术后5年连续使用,累积复发率仅为4%(术后5年不用药,累积复发率为69%)7。且安全性好,无骨质丢失、潮热盗汗等更年期样不良反应4,是世界子宫内膜异位症(WES)等多个国际权威指南推荐治疗内异症的一线/A级用药8-13


小编期待,唯散宁 (地诺孕素片)的到来,能够更多的惠及子宫内膜异位症的患者,帮助他们实现延缓疾病进展,长期管理的治疗目标,帮助她们重新回归正常的生活和工作状态。


【子宫内膜异位症疾病介绍】


子宫内膜异位症(简称“内异症”)是女性的常见慢性疾病,育龄期女性的患病率在5%-10%1,2,由于子宫内膜样组织出现在子宫腔以外的部位,其病变广泛,形态多样,极具侵袭性和复发性,术后5年复发率高达40-50%,需要长期管理14


内异症主要临床症状疼痛、不孕、包块。其中90%的内异症患者表现疼痛,40-50%表现为不孕,17%~44%合并盆腔包块,患者的生命质量严重受损,生育能下降,并影响工作效率,需反复就医,严重影响患者生活和劳动能力,给家庭和整个社会都带来沉重的负担15-17


国内外专家一致认为,子宫内膜异位症应制定长期的管理计划,以最大化药物治疗为目标,避免重复的手术或采取保守手术保留卵巢,改善和促进生育。但目前缺乏针对子宫内膜异位症的有效、安全且便于疾病长期管理的治疗药物。而地诺孕素是专门为治疗子宫内膜异位症而研发的口服治疗药物,国内外临床研究已经证明其疗效和安全性。地诺孕素是中国唯一有确切循证证据的子宫内膜异位症的口服治疗药物。


参考文献:

1.Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2) s1–s32.

2.WES. Facts about endometriosis.

3.曹泽毅. 中华妇产科学.第3版[M]. 人民卫生出版社, 2014.

4.Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.

5.Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.

6.K?hler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.

7.Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–67.

8.Dunselman G A, et al. Human Reproduction, 2014, 29(3):400-12.

9.Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.

10.Johnson NP et al. Hum Reprod 2013; 28(6): 1552–68.

11.Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32

12.NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017

13.ASRM. Fertility & Sterility, 2008, 86(5 Suppl 1):S18. republished in 2014.

14.Vercellini P , et al. Reproductive biomedicine online, 2010, 21(2):259-265.

15.子宫内膜异位症的诊治指南. 中华妇产科杂志, 2015(3). 161-9.

16.Sinaii N, et al. Fertil Steril. 2008; 89: 538–45.

17.谢幸、孔北华、段涛. 妇产科学.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.


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