这是GOG的一项前瞻性随机III期研究,用于检验替拉扎明(tirapazamine,一种缺氧细胞放疗的增敏剂)和标准顺铂放化疗用于局灶晚期宫颈癌的疗效比较。初级研究终点是无疾病进展(PFS),次级终点包括OS和耐受性。总计402例患者进入随机研究,其中387例在36个月后评估了PFS。由于缺少替拉扎明供应,研究并没有达到其最初制定的增长目标。中位随访28.3个月后,两组的PFS和OS相似。替拉扎明/顺铂/放疗和顺铂/放疗组三年的PFS分别是63%和64.4%(log-rank P = 0.7869),三年的OS分别为70.5%和70.6%(log-rank P = 0.8333)。计划中的中间安全性分析导致替拉扎明/顺铂治疗组开始剂量的减少,使得两组均对治疗耐受。总之,加入替拉扎明的治疗并不优于既往标准的顺铂为基础的放化疗;尽管由于研究事件(疾病进展或死亡)不足,具体的结论收到了限制。在现有修改的开始剂量中,替拉扎明/顺铂为基础的放化疗是可以耐受的。


文献来源:Disilvestro PA, Ali S, Craighead PS, et al. Phase III Randomized Trial of Weekly Cisplatin and Irradiation Versus Cisplatin and Tirapazamine and Irradiation in Stages IB2, IIA, IIB, IIIB, and IVA Cervical Carcinoma Limited to the Pelvis: A Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2014;32(5):458-64.