专家简介：医学博士，中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院妇产科教授，博士研究生导师，协和医院妇产科副主任。中华医学会妇产科分会常委兼秘书长，中华医学会妇产科分会盆底学组组长。妇产科核心期刊《实用妇产科杂志》、《中国实用妇科与产科杂志》副主编。《中华妇产科杂志》等十余种杂志编委。新世纪百千万人才工程国家级人选。第九届中国青年科技奖及第二届中国女医师协会五洲女子科技奖获得者。国家自然基金特聘评审专家，享受国务院政府特殊津贴。

 

　妇产科在线：尊敬的朱兰教授，非常感谢您接受妇产科在线的采访。我们知道，您不但在国内积极开展临床研究和学术交流，也经常参与国际交流，请您谈谈国际上妇科泌尿学都有哪些最新进展和热点？

　朱教授：很高兴接受妇产科在线的采访。对妇科泌尿这个相对年轻的专业，各种盆底重建新术式方兴未艾，目前国际上比较热点的，一是对各种重建手术后并发症的关注，如何降低并发症的发生率并提高手术质量，包括如何改进术式、新术式改进后的应用状态、如何改进新材料、如何管控新材料等。另一个是怎样动态的、长期的做一个公正的评价，这是近十年来一个很重要的热点和大家共同努力的方向。
　术式选择方面，顶端脱垂修复时的手术路径选择一直是有争议的。经腹手术更有利于维持阴道形态，阴式手术更有利于术后恢复、减少严重并发症，两种手术的主观结局在临床均被肯定。目前临床常用的顶端重建手术为骶骨固定术、骶棘韧带固定术和高位骶韧带悬吊术。
　据美国食品药物管理局（FDA）的资料，2010年美国至少有10万例POP患者接受了加用网片的盆底重建手术，其中大约7.5万例是经阴道操作完成的。网片成品套盒在我国的使用也是发展迅速、日趋普遍。相对应用自体组织筋膜的盆底重建手术，其主要优点是能最大限度地简化手术操作，能够同时纠正中央缺陷和侧方缺陷，实现手术的标准化和规范化，给临床工作带来了很多便利，但是这类新手术本身尚属“年轻”阶段，缺乏高水平的循证医学证据全面评价其安全性和有效性。
　与并发症相关的资料显示，美国FDA在2005-2007年三年中收到超过1000例来自9个厂商关于在治疗POP及压力性尿失禁手术中放置网片后出现相关并发症的不良事件报告。此后不良事件数量持续攀升，FDA器械不良反应注册数据库调查显示2008年1月1日-2010年12月31日间又发生了2874例使用网片修复相关的损伤、死亡和失效的病例报告，其中1503例与POP手术相关，较2005-2007年期间增加了5倍。最为常见的并发症包括：阴道网片暴露、疼痛、感染、排尿问题、神经肌肉问题、阴道疤痕/挛缩和患者感受问题，其中很多并发症需要进一步的药物或者手术治疗。还有7例和网片相关的死亡病例报告，其中3例死亡是和网片放置的操作有关（2例肠穿孔、1例出血），4例为术后内科并发症。
　2012年1月4日，FDA发表通告称考虑是否把经阴道植入网片手术重新划分类别，即作为III类医疗器械进行管理。这意味着需要对此类产品进行上市前的临床试验，即应用经阴道植入网片手术和不应用经阴道植入网片手术的临床研究。FDA将继续通过各种途径加强对TVM安全性的监管力度，包括强制命令生产厂家进行上市后监测研究等措施实施。

 

　妇产科在线：请您谈谈国内在妇科泌尿学都有哪些方面是与国际同步？哪些是仍有差距的？

　朱教授：国内目前在妇科泌尿方面的进展与国际基本同步，关注点包括如何准确掌握术式和对手术评价方面的改进。目前国际上的各种盆底重建手术技术均已在中国开展。我们应在实践中不简单盲从，明确如何根据我国的国情和患者的实际情况作出合理的选择，本着实事求是的态度，公正地评价可取的传统手术，并改进技术满足其适应证。我认为近期我国对此领域的推进思路是：由国家或学会、学组带头，将所有盆底重建手术并发症进行上报的数据加以准确统计分析，进而真实反应各类手术效果，客观评价手术方法提供的证据。
　我们需要提升的问题，第一是中国的盆底重建手术在网片应用上有一定程度的扩大化和手术技术不到位的问题，中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组就此进行了专题研讨会，结合中国国情进行了广泛、深入的研讨，已达成了适应证共识供妇产科界同道临床实践参考。
　第二，POP盆底重建手术操作有视觉盲区，为IV级复杂手术操作，因此建立严格的盆底重建手术培训制度，以及对手术医师进行资格论证和质量控制，已成为包括我国在内各国盆底重建手术技术普及和发展的当务之急。2011年底，美国妇科泌尿协会就对施行经阴道植入网片治疗POP的手术医师的培训和资格认证提出了具体要求和规定。开展经阴道网片植入手术治疗POP之前，手术医生必须证明自己已具有足够的盆腔解剖和盆底重建手术基本知识，完成妇科泌尿学或者女性盆底学和盆底重建手术的专科医生培训即可。没有进行过专科医生培训者，需要向当地医疗机构的资格认证委员会提供其参加盆底解剖和盆底重建手术基础知识的继续教育证书。计划实施经阴道网片植入手术的医生应该接受监考官检查，确保其掌握了足够的手术技能并能独立完成手术，应被监督完成至少5例或者更多台手术。对于完成了妇科泌尿专业或者女性盆底学和重建手术方面专科训练的医生，可以提供其经阴道网片植入手术训练的文字记录或者某种特殊器械的使用记录。目前，中国了解和借鉴国外成熟的本领域医生专业培训与资格认证体系和模式，强调手术培训，正在建立规范的诊治流程，以进一步减少盆底重建手术并发症。
　第三，需要建立健全各项规章制度，如疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、不良事件统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等，推动规范化、制度化管理。对于我国目前存在的POP治疗不规范以及治疗过度等现象，及时制定并定期修订我国POP的诊治指南，加快制度化和规范化进程，以提高国内总体诊治水平，
 　总之，中国妇科泌尿在过去的十年中取得了骄人的成绩，但也要清醒地看到在盆底疾病诊断和治疗中也存在的诸多问题，尚有待同道们共同努力。

 

　妇产科在线：2015年3月，中华医学会妇产科学分会盆底学组发布了一款盆底术后并发症数据库手机APP，率先在国内建立全国盆底术后并发症移动联网平台系统，作为盆底学组的组长，请您谈谈建立该数据库的目的和意义？

　朱教授：正如以上所述，盆底重建手术是一个很“年轻”的手术，而且要求相对较高。它旨在改善患者生活质量，如果手术只恢复解剖结构而没有恢复生理功能意味着在某种程度上手术是失败的，这也是我们将妇科泌尿的盆底重建术归为四级手术的原因。
　鉴于这个特点，欧美尤其是美国将各种重建手术的实施情况在国家层面上进行统计和管控，包括对手术效果如何，有无投诉，投诉率为多少等。事实上，想要建立良好的医疗体系，手术管控都势在必行。盆底学组结合国际上对妇科泌尿并发症的判断标准设计了一个并发症数据终端（APP），我们先在协和医院进行试用，以后要推广到所有进行盆底重建的医院。
　未来，只要做了盆底重建手术的科室，相关资料就需要收录入APP数据库。这些最终的数据统计结果将反映我国盆底重建手术的整体效果，包括是否有效、是否优异。一旦数据库应用得到规范，未入数据库的手术则被认为不合理。
　美国妇科泌尿重建手术医生必须要有资质，所谓的资质即是进入规范管理程序中。希望通过我们的努力，中国的妇科泌尿手术也能得到规范管理和控制。

 

　妇产科在线：明年将要召开第六届全国妇科盆底学组会议，作为我国盆底领域两年一届的学术盛会，将有哪些精彩内容，能否向大家抢先分享？

　朱教授：全国妇科盆底学组年会的热点，一是与上一问题有关的盆底重建手术数据平台建设的讨论；第二是作为妇科盆底学组的全国性年会，其宗旨依然为更及时的介绍国内外该领域的动态，并在此基础上规范该领域的手术及非手术治疗；第三是讲解各类手术术式及相关并发症的处理；第四是妇科盆底学组年会的保留节目，即有争议的热点讨论。

 

　妇产科在线：厦门妇产科大会虽然已经结束两个多月了。但会议上的很多精彩内容依然为很多妇产科医生津津乐道。作为大会学术秘书长想请您回顾一下本次大会上呈现的最新学术进展将对我国妇产科领域带来哪些新变化。

　朱教授：中华医学会妇产科年会每两年一届，年会是一个综合性的大会，涵盖了产科、普通妇科、妇科肿瘤、甚至内分泌、计划生育、妇科病理等各个分会场。今年的妇产科年会已是第十一届了，学术质量及会议的实用性越来越高。
　从参会的人数可以看到，第十、十一届年会的注册人数均在5000以上，是一个近万人的盛会，这从侧面也反映了学术年会的质量。再比如，医生反馈说五个分会场让她们感觉分身乏术。确实，会议的安排很紧凑，内容很多，两天半的时间也很长，但最后一天的听课者依然非常多，这说明了医生对会议实用性及前沿性的肯定。从医生反馈还能看出，大家最感兴趣的是更有实用价值的专家讲座和规范解读。另外，年会中不乏高质量的演讲或环节，包括RCT、专家面对面、热点讨论等均接近国际先进水准。今年年会的特色之一还有我们为每位参会者准备了电子版汇编，更易于携带和学习。
　在以后的年会中，我们会加大医生更感兴趣内容的讲题，在会议设置上争取能满足医生各方面需求，为大家创造一个共同的交流与学习平台。