华克勤教授:唯散宁(地诺孕素片)可有效缓解内异症相关疼痛,且可以长期使用

作者: 单位: 来源:妇产科在线 编者:
2019-5-16 阅读

【编者按】子宫内膜异位症(内异症,EMS)是育龄期妇女的多发病、常见病之一,发病率高达5%-10%。据研究显示,50%的痛经患者都可能是子宫内膜异位症引起的,而70%-80%内异症患者的典型疼痛,表现为慢性盆腔痛。其他疼痛还包括性交痛等。疼痛严重影响了患者的生活和工作。


因此缓解疼痛是治疗子宫内膜异位症的重要目标之一。近日,中国妇产科在线就子宫内膜异位症疼痛管理的有关问题采访妇产中华医学会妇产科分会常委、中华医学会上海妇产科分会前任主任委员、上海市医学会妇产科分会妇科肿瘤分会候任主委、复旦大学附属妇产科医院华克勤教授。


【子宫内膜异位症缓解疼痛需要疗效好,且适合长期使用的药物】


目前,常用于临床的缓解内异症疼痛方式主要有2大类,手术和药物治疗:


手术治疗虽然能够快速的缓解内异症疼痛,但是由于手术并不能彻底清除掉看不见的病灶,因此术后的复发率非常高,5年复发率高达40%-50%。另外,多次手术容易造成粘连,增加手术风险,所以内异症的管理应该尽量最大化药物治疗,减少手术次数。


目前临床上有以下几种比较成熟的药物:


1、孕激素:抑制垂体促性腺激素释放,并且直接作用于在位子宫内膜和异位子宫内膜。但是传统的高效孕激素,为了达到治疗子宫内膜异位症的治疗效果,需要高剂量使用,因此使用期间副反应明显,如乳房胀痛、体重增加、消化道症状及肝功能异常副作用。 所以临床并不常规使用这些传统的口服高效孕激素治疗内异症。


2、曼月乐:是一种宫内孕激素缓释系统,曼月乐是宫内局部起效,所以子宫附件的药物浓度很高,这保证了它对腺肌病、DIE的疗效。曼月乐药物入血少,血药浓度低,所以对全身影响较小,相对安全。同时,曼月乐还是长效制剂,放置后5年有效,特别适用于单纯腺肌病或DIE患者的长期管理。如果患者宫腔大小合适,可以优先考虑用曼月乐控制病情。


3、COCs 能有效抑制H-P-O轴,长期使用副作用较少,但对于中重度的内异症相关疼痛,疗效欠佳。并有一定的适应人群局限性,特别年龄在40岁以上或有高危因素(如糖尿病、高血压、血栓史及吸烟)的患者,要警惕血栓的风险。


4、NSAIDs 虽然止痛作用有效,但是对一些中重度的子宫内膜异位症疼痛的止痛效果不太理想,而且有胃肠道反应,偶有肝肾功能异常,长期应用要警惕胃溃疡的可能。所以也不推荐长期使用。


5、GnRH-a 主要作用机制为重度抑制H-P-O轴,可明显改善子宫内膜异位症相关性疼痛抑制病灶,但是副作用太大,患者在使用期间会出现明显的绝经样症状,如潮热、阴道干燥、性欲下降、失眠抑郁、骨密度下降等。所以不适合长期使用,如果精准反向添加雌激素,有可能使用长一些的时间。


对于内异症疼痛管理,临床上需要既可以有效缓解内异症疼痛,又可以长期使用副作用小的药物。 



【唯散宁  (地诺孕素片)可有效缓解内异症疼痛,且可以长期使用】


唯散宁(地诺孕素片)是一种专为治疗子宫内膜异位症而研发的口服药物,多个研究表明地诺孕素可以显著改善子宫内膜异位症相关疼痛,停药6个月后仍存在持久有效。国外已经上市10年,疗效确切,多国指南明确将地诺孕素片作为内异症经验性治疗以及术后治疗的一线选择或A级推荐。2019年5月8日,地诺孕素片,商品名叫唯散宁,已经在中国商业上市。它的到来,带来了长期缓解内异症疼痛的治疗希望。


唯散宁(地诺孕素片)转化内膜的效力是其他合成孕激素的17-34倍,与传统的高效孕激素相比,地诺孕素2mg/天即可高效转化异位内膜,而其他许多孕激素类药物必须在高剂量用药下才能抑制异位内膜,对内异症相关症状起效。


唯散宁(地诺孕素片)通过中枢及外周多机制治疗子宫内膜异位症。


中枢作用机制,既可中度抑制H-P-O轴,将患者的雌激素水平控制在合理的“治疗窗”内,抑制内膜异位病灶的同时不增加潮热、骨质丢失等低雌激素样副反应。


外周多机制,对外周病灶具有抗炎效应、抗内膜增生效应、抗血管生成效应,能有效缩小内异症病灶,并显著缓解内异症相关疼痛。


唯散宁(地诺孕素片)缓解内异症疼痛的疗效及起效时间与GnRH-a相当,同时唯散宁(地诺孕素片)没有使用后潮热、盗汗、骨质丢失等不良反应,适合长期使用。目前已经发表了唯散宁(地诺孕素片)连续使用60个月的临床研究数据,72个月连续使用的临床研究结果也即将发表,这些研究的结果均已证明了地诺孕素片的长期疗效以及良好安全性。


总之,唯散宁(地诺孕素片)的上市,开启了中国子宫内膜异位症的药物治疗的新篇章。为患者带来了新的希望,也为临床医生带来了新的解决方案。


祝贺唯散宁(地诺孕素片)中国上市!


【简短处方信息】


【药品名称】

通用名称:地诺孕素片

商标名称:唯散宁,Visanne

英文名称:Dienogest Tablets 

【成份】

本品主要成份为地诺孕素

【适应症】

治疗子宫内膜异位症

【规格】2mg

【用法用量】

口服,每日一片,不间断,可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书。

【不良反应】

本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血,不规则出血或闭经,详见说明书。

【禁忌】

以下所列情况下,不应使用本品:

·活动性静脉血栓栓塞疾病

·当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死,脑血管意外,缺血性心脏病)

·出现血管病变的糖尿病

·当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病

·当前或既往肝肿瘤(良性或恶性)

·已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤

·原因不明的阴道出血

·对活性物质或辅料过敏者

·对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者,禁用本品

·对于肾功能损害的患者,无数据提示需要进行剂量调整

【注意事项】

如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。

目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠,妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。

【儿童用药】

地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用

【药物分类】

处方药

【持证商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生产企业】

企业名称:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

生产地址:

Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,德国

【说明书版本】

批准日期:2018年12月17日

关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书

                                                        

PP-M_VIS-CN-0018-1


仅供与医疗卫生专业人士交流使用 PP-VIS-CN-0050-1


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